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publicado em 25/05/2010 às 15h10:00
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Começa nesta semana uma série de ações de orientação aos fabricantes de equipamentos médicos e hospitalares. Entre as atividades que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vai iniciar durante a 17ª edição da Feira Hospitalar, em São Paulo (SP), estão o lançamento de manuais para o setor produtivo e a promoção de cursos.

A iniciativa da Anvisa, em parceria com a Agência Brasileira de Desenvolvimento Industrial (ABDI) e o Sebrae, tem por objetivo facilitar o entendimento do setor acerca das exigências legais e operacionais para fabricação, registro e comercialização.

" Hoje cerca de 85% dos processos de registro desses produtos recebem pelo menos uma exigência por estarem mal-instruídos, o que gera retrabalho e demora. Queremos reduzir esse número por meio de informação e capacitação para o setor" , explica o diretor da Anvisa, Dirceu Barbano. Para o diretor da ABDI, Clayton Campanhola, há uma lacuna de informação no setor. " Muitos fabricantes ainda desconhecem normas ou não aderiram aos procedimentos técnicos para o registro" , aponta.

Manuais

Para orientar os fabricantes, foram elaborados manuais que tratam sobre o registro de implantes ortopédicos e equipamentos eletromédicos (como ressonância magnética e tomografia). O lançamento dos manuais ocorrerá durante a Feira Hospitalar. Posteriormente, eles serão disponibilizados para download no site da Anvisa.

Cursos

Cursos realizados nas cinco regiões do país vão tratar sobre os temas dos manuais. Os primeiros ocorrerão durante a Feira Hospitalar. Das aulas promovidas por técnicos da Anvisa participarão representantes de indústrias nacionais, institutos de ensino e pesquisa e profissionais que atuam nas áreas regulatórias.

No mês de junho, os cursos ocorrem em Brasília (09), Manaus (15) e Porto Alegre (23). Em julho será a vez dos públicos do Rio de janeiro (01), de Belo Horizonte (08) e João Pessoa (15). As formas de inscrição serão divulgadas posteriormente.

Acordo de cooperação

As atividades voltadas para o setor de equipamentos médicos e hospitalares constituem o primeiro resultado de uma parceria mais abrangente entre as três instituições, que será oficializada com o lançamento de um acordo de cooperação durante a Feira Hospitalar.

A cooperação também prevê ações em outras áreas de regulação, no âmbito das políticas de saúde, ciência e tecnologia e desenvolvimento industrial, e em especial da Política de Desenvolvimento Produtivo (PDP) do Programa Mais Saúde, além de iniciativas de apoio às micro e pequenas empresas, com vistas ao desenvolvimento do Complexo Produtivo da Saúde.

Fonte: ANVISA
   Palavras-chave:   Orientações    Feira Hospitalar    Equipamentos    ABDI    Sebrae    Anvisa   
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