Saúde Pública
publicado em 01/05/2013 às 13h52:00
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Foto: Divulgação/Teva Pharmaceutical Industries
O medicamento Plan B One-Step liberado sem prescrição pelo FDA
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O medicamento Plan B One-Step liberado sem prescrição pelo FDA

A Food and Drug Administration (FDA) anunciou, nesta quarta-feira (1), a aprovação da pílula do dia seguinte para o uso sem prescrição por mulheres a partir dos 15 anos de idade.

A partir de agora, a embalagem do produto vai conter a exigência de comprovação da idade mínima dos clientes para concretização da venda. A decisão, segundo o FDA, vem atender o pedido do fabricante Teva Pharmaceuticals Industries, que teve permissão negada para venda livre do medicamento em 2011 e apresentou novo pedido usando a idade limite de 15 anos.

A aprovação da venda sem prescrição ocorreu com base em pesquisa apresentada pela Teva comprovando que o acesso à contracepção de emergência tem o potencial de diminuir ainda mais a taxa de gravidez indesejada nos Estados Unidos, afirmou Margaret A. Hamburgo, representante do FDA. "Os dados analisados pela agência mostraram que mulheres a partir dos 15 anos foram capazes de entender como funciona a pílula e têm a consciência que ela não impede as Doenças Sexualmente Transmissíveis (DSTs).

Atualmente, existem três medicamentos anticoncepcionais de emergência comercializados nos Estados Unidos: o Plano B One-Step, Plan B, e ella. O Plano B, disponível a partir de fabricantes de genéricos, usa duas doses de levonorgestrel (0,75 mg em cada comprimido), tomados em espaços de 12 horas, e exige prescrição para mulheres com menos de 17 anos de idade. Ella (ulipristal) é um produto vendido somente com prescrição médica que impede a gravidez quando tomado por via oral em até cinco dias após a relação sexual; e o Plano B One-Step, que recebeu, agora, a aprovação do FDA para comercialização sem prescrição. Liberação que não afeta as demais drogas.

O FDA destacou que a aprovação do novo pedido da Teva não é consequencia da decisão de um juiz federal de New York que, em 5 de abril de 2013, ordenou ao FDA a liberação do acesso ao Plan B para mulheres de todas as idades e/ou o Plan B One-Step sem idade limites ou restrição de ponto de venda.

A pílula do dia seguinte é um contraceptivo de emergência destinado a reduzir a possibilidade de gravidez após a relação sexual desprotegida. O comprimido de dose única (1,5 mg) é eficaz em diminuir a possibilidade de uma gravidez indesejada, se tomado no período máximo de 3 dias após a relação sexual. De acordo com o FDA, não há nenhuma evidência médica de que o produto irá prejudicar o feto em desenvolvimento, pois não tem como função parar a gravidez.

Fonte: Isaude.net
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