Autoridade de saúde dos EUA libera uso do Botox para tratar bexiga hiperativa

A Food and Drug Administration dos EUA (FDA) aprovou o uso do Botox (onabotulinumtoxinA) para tratar adultos com bexiga hiperativa que não podem usar ou não respondem adequadamente a uma classe de medicamentos conhecidos como anticolinérgicos.

Bexiga hiperativa é uma condição na qual a bexiga comprime com muita frequência ou comprime sem aviso. Os sintomas incluem vazamento de urina (incontinência urinária), necessidade súbita e urgente de urinar e micção frequente.

Quando o Botox é injetado no músculo da bexiga, ele faz com que a bexiga relaxe, aumentando a capacidade de armazenamento da bexiga e reduzindo episódios de incontinência urinária. Injeção da bexiga com Botox é realizada utilizando cistoscopia, um procedimento que permite ao médico visualizar o interior da bexiga, enquanto o Botox é injetado.

"Estudos clínicos têm demonstrado a capacidade do Botox para reduzir significativamente a frequência da incontinência urinária. A aprovação de hoje oferece uma opção de tratamento adicional importante para pacientes com bexiga hiperativa, uma condição que afeta uma estimativa de 33 milhões de homens e mulheres nos Estados Unidos", afirma Hylton V. Joffe, da FDA.

A segurança e eficácia do Botox para esta nova indicação foram estabelecidas em dois ensaios clínicos de 1.105 pacientes com sintomas de bexiga hiperativa. Os pacientes foram aleatoriamente designados para receber injeções de 100 unidades de Botox (20 injeções de 5 unidades cada) ou placebo.

Resultados após 12 semanas mostraram que os pacientes com incontinência urinária tratados com Botox experimentaram uma média de 1,6 a 1,9 vezes menos sintomas por dia do que os doentes tratados com placebo.

O tratamento com Botox pode ser repetido quando os benefícios do tratamento anterior diminuírem, mas não deve ser de pelo menos 12 semanas entre tratamentos.

Efeitos colaterais mais comuns relatados durante os estudos clínicos incluíram infecções do trato urinário, dor ao urinar e esvaziamento incompleto da bexiga (retenção urinária).

• Tweet