Saúde Pública
publicado em 10/01/2013 às 16h01:00
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Foto: Marcello Casal Jr./ABr
José Agenor, diretor de Controle e Monitoramento Sanitário da Anvisa
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José Agenor, diretor de Controle e Monitoramento Sanitário da Anvisa

Publicado nesta quinta-feira (10), o relatório da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) sobre inspeção internacional de insumos farmacêuticos ativos aponta que 12% dos fabricantes de insumos para medicamentos não apresentam condições satisfatórias, 63% das empresas inspecionadas pela Agência apresentaram condições satisfatórias e as outras 25% foram classificadas como em exigência.

Ao todo, foram inspecionadas 54 empresas, sendo que 30 destas obtiveram o Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF), documento exigido para obtenção de registro do insumo no Brasil.

Entre outas informações o relatório indica que China e Índia são os países de origem da maioria dos insumos utilizados no Brasil. As inspeções internacionais foram realizadas no período de outubro de 2010 a fevereiro de 2012, nas fábricas de insumos farmacêuticos ativos, buscando verificar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação pelas indústrias.

Para o diretor de Controle e Monitoramento Sanitário da Anvisa, José Agenor Álvares, o objetivo do relatório é dar transparência ao processo de inspeção. " O documento é uma ferramenta de avaliação e fornece um panorama do processo de inspeção internacional desses insumos, iniciado em 2010" , afirmou. O diretor disse, ainda, que a publicação é uma importante ferramenta para o planejamento de inspeções futuras.

Fonte: Isaude.net
   Palavras-chave:   Anvisa    Inspeção    Princípio ativo    Insumos    Farmacêticos    Medicamentos boas práticas    CBPF   
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