A Food and Drug Administration (FDA), nos EUA, aprovou o primeiro tratamento inalatório para esquizofrenia e transtorno bipolar, segundo informações da Alexza Pharmaceuticals Inc, que fabrica o medicamento.
Adasuve, que contém uma droga antipsicótica antiga chamada loxapina, passa através dos pulmões e chega à corrente sanguínea mais rapidamente do que um comprimido comum. Loxapina está disponível como um medicamento oral para a esquizofrenia.
De acordo com a empresa, o produto vai incluir um aviso de segurança na caixa acerca dos efeitos colaterais potencialmente perigosos, incluindo espasmos bronquiais fatais em pessoas com asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica e um maior risco de morte em idosos com demência associada à psicose.
O uso de Adasuve será restrito para atenuar o dano potencial de espasmos bronquiais.
A FDA também exigiu que a empresa conduza um estudo clínico pós-comercialização dos pacientes para avaliar o uso da droga no mundo real.
"Nós acreditamos que a capacidade de fornecer medicamentos de forma rápida e não invasiva vai ser importante para os pacientes e os profissionais que cuidam deles", afirma o presidente-executivo Thomas King, em comunicado.
Adasuve vai estar disponível para lançamento comercial no início do terceiro trimestre de 2013.
No início de dezembro, autoridades de saúde da Europa recomendaram a aprovação do Adasuve.