AA Food and Drug Administration dos EUA (FDA) expandiu a utilização do medicamento Zytiga (acetato de abiraterona) no tratamento de homens com câncer de próstata em estágio tardio (metastático).

O medicamento pode agora ser utilizado antes do tratamento com a quimioterapia.

A FDA aprovou inicialmente Zytiga em abril de 2011 para uso em pacientes cujo câncer de próstata havia progredido após o tratamento com docetaxel, quimioterápico. Zytiga é uma pílula que diminui a produção do hormônio masculino testosterona.

No câncer de próstata, a testosterona estimula o tumor a crescer. Drogas ou cirurgia são utilizadas para reduzir a produção do hormônio, ou para bloquear os efeitos da testosterona. Alguns homens têm câncer de próstata resistente à castração, o que significa que as células da próstata continuam a crescer mesmo com níveis baixos de testosterona.

"A aprovação de hoje demonstra o benefício de uma maior avaliação de drogas já aprovadas e oferece aos pacientes e prestadores de cuidados de saúde a opção de usar Zytiga mais cedo no curso do tratamento", afirma Richard Pazdur, da FDA.

A segurança e eficácia de Zytiga foram estabelecidas em um ensaio clínico de 1.088 homens câncer de próstata resistente em estágio final que não tinham recebido quimioterapia. Os participantes receberam Zytiga ou um placebo em combinação com prednisona.

O estudo foi concebido para medir a duração de tempo que um paciente vivia antes da morte (sobrevivência global) e o tempo que um paciente vivia sem crescimento tumoral adicional, tal como avaliado por estudos de imagem (sobrevivência livre de progressão radiográfica ou PRSA).

Os pacientes que receberam Zytiga tiveram uma sobrevida global mediana de 35,3 meses, em comparação com 30,1 meses para aqueles que receberam o placebo. Os resultados do estudo também mostraram PRSA melhores entre aqueles tratados com Zytiga.

Os efeitos colaterais mais comuns relatados incluíram inchaço, fadiga conjunta ou desconforto, retenção de líquidos, rubor, diarreia, vômitos, tosse, pressão alta, falta de ar, infecção do trato urinário e hematomas.

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