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publicado em 05/12/2012 às 12h42:00
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, como medida de interesse sanitário, a suspensão da distribuição, comércio, divulgação e implante, em todo território nacional, do produto Biossimetric (Implante para plástica reparadora) nas suas diferentes apresentações, fabricado pela empresa MTC Medical Comércio Indústria Importação e exportação de Produtos Biomédicos. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União.

Ainda de acordo com a Anvisa, foi determinado o recolhimento de todos os lotes remanescentes no mercado e não implantados do produto Biossimetric.

Segundo o texto da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a agência atesta que a empresa não fabrica o produto conforme o registro concedido.

O relatório de inspeção investigativa remete para um elevado grau de risco para a saúde dos usuários.

O Biossimetric é um Polimetilmetacrilato onde as partículas de suas microesferas estão enquadradas entre 45 e 65 micras. O produto é homogêneo com pH equivalente ao do organismo para a redução de dores na aplicação.

O representante da MTC Medical no estado do Rio informou que até o momento não havia sido informado e que ainda não se pronunciaria sobre a suspensão.

Fonte: Isaude.net
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