A Food and Drug Administration dos EUA (FDA) aprovou um novo medicamento para tratar adultos com artrite reumatoide (AR) moderada a grave, que tiveram uma resposta inadequada ou que são intolerantes ao metotrexato.
Xeljanz, um comprimido tomado duas vezes por dia, funciona bloqueando moléculas chamadas "quinases Janus", que são importantes na inflamação articular da artrite reumatoide.
"Xeljanz oferece uma nova opção de tratamento para adultos que sofrem da doença debilitante que tiveram uma má resposta aos tratamentos disponÃveis nos dias de hoje", afirma Chowdhury Badrul, da FDA.
A segurança e a eficácia do medicamento foram avaliadas em sete ensaios clÃnicos em doentes adultos com artrite reumatoide moderada a gravemente ativa. Em todos os ensaios, os doentes tratados com Xeljanz apresentaram melhor resposta clÃnica e funcionamento fÃsico em relação aos pacientes tratados com placebo.
O uso de Xeljanz foi associado a um risco aumentado de infecções graves, incluindo infecções oportunistas (infecções que ocorrem principalmente quando o sistema imunitário está suprimido), tuberculose, cânceres e linfoma.
As reações adversas mais comuns nos ensaios clÃnicos foram infecções do trato respiratório, dor de cabeça, diarreia e inflamação da passagem nasal e da parte superior da faringe.
A artrite reumatoide é uma doença autoimune em que o sistema imunitário do corpo ataca equivocadamente tecidos saudáveis conduzindo a inflamação das articulações e tecidos circundantes. De acordo com os Centros para Controle e Prevenção de Doenças (CDCs), a doença afeta cerca de 1,5 milhões de americanos.
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