Saúde Pública
publicado em 06/11/2012 às 20h26:00
   Dê o seu voto:

 
tamanho da letra
A-
A+

A BV uniQure, empresa holandesa de biotecnologia, afirmou, ontem (5), que vai disponibilizar, em 2013, a primeira terapia genética humana aprovada para comercialização no ocidente.

O Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) forneceu opinião positiva sobre a venda do Glybera, em julho de 2012, mas a autorização oficial da Comissão Europeia só chegou no início no mês de novembro.

Esta aprovação permite a uniQure lançar o Glybera nos 27 países membros da União Europeia (UE), além de outros que aceitam a aprovação da UE.

O presidente da uniQure, Jörn Aldag, afirmou que a aprovação Glybera abre um precedente importante para uma nova era no utilização das terapias genéticas. " Teremos um período de rápido crescimento semelhante ao desenvolvimento das atividades com anticorpos na última década."

A terapia genética é o uso de genes como medicamento para tratamento de doenças. A primeira aprovação deste tipo de droga para comercialização aconteceu na China, em 2004, para tratamento de câncer de cabeça e pescoço.

Desta vez, deve ser a Alemanha o primeiro país a receber o medicamento, no início de 2013. Segundo informações da uniQure, as negociações com o país vizinho estão em fase adiantada.

Terapia limitada

De acordo com informações divulgadas pela agência France-Presse, os sucessos da terapia são poucos e limitados a distúrbios de único gene. O Glybera trata a Deficiência~da Lipoproteína Lípase (LPL), uma doença hereditária que afeta uma ou duas pessoas em um milhão, impedindo a metabolização de certas partículas de gordura no sangue, provocando inflamações graves do pâncreas e fortes dores abdominais.

A agência cita, ainda, problemas que afetaram as pesquisas como a morte de um voluntário americano de 18 anos, Jesse Gelsinger, em 1999; e o aparecimento de câncer em duas crianças francesas tratadas de uma doença crônica que causa a falta de defesas no organismo.

Fonte: Isaude.net
  • Indique esta NotíciaIndique esta Notícia
  • Indique esta NotíciaCorrigir
  • CompartilharCompartilhar
  • AlertaAlerta
Link reduzido: 
  • Você está indicando a notícia:
  • Para que seu amigo(a) receba esta indicação preencha os dados abaixo:

  • Você está informando uma correção para a matéria:


Receba notícias do iSaúde no seu e-mail de acordo com os assuntos de seu interesse.
Seu nome:
Seu email:
Desejo receber um alerta com estes assuntos:
Glybera    terapia genética    primeira terapia genética a venda no ocidente    uniQure BV    uniQure    Comissão Europeia   
Comentários:
Comentar
Deixe seu comentário
Fechar
(Campos obrigatórios estão marcados com um *)

(O seu email nunca será publicado ou partilhado.)

Digite a letras e números abaixo e clique em "enviar"

  • Twitter iSaúde
publicidade
Jornal Informe Saúde

Indique o portal
Fechar [X]
  • Você está indicando a notícia: http://www.isaude.net
  • Para que seu amigo(a) receba esta indicação preencha os dados abaixo:

RSS notícias do portal  iSaúde.net
Receba o newsletter do portal  iSaúde.net
Indique o portal iSaúde.net
Notícias do  iSaúde.net em seu blog ou site.
Receba notícias com assunto de seu interesse.
© 2000-2011 www.isaude.net Todos os direitos reservados.