A Food and Drug Administration EUA (FDA) aprovou o medicamento Fycompa (perampanel) para o tratamento de crises parciais em doentes com epilepsia com 12 anos de idade ou mais velhos.
As crises parciais são o tipo mais comum de convulsão visto em pessoas com epilepsia. A epilepsia é uma desordem cerebral na qual há atividade anormal ou excessiva de células nervosas no cérebro. Crises parciais afetam apenas uma área limitada do cérebro, mas pode se espalhar para outras partes do cérebro.
As convulsões causam uma grande variedade de sintomas, incluindo movimentos repetitivos dos membros (espasmos), comportamento incomum e perda de consciência.
"Algumas pessoas com epilepsia não conseguem o controle satisfatório das crises por meio dos tratamentos que estão usando. É importante ter uma variedade de opções de tratamento disponÃveis para esses pacientes", afirma Russell Katz, da FDA.
Os resultados de três ensaios clÃnicos mostraram uma melhoria no controle das convulsões em pacientes que tomam Fycompa em comparação com aqueles que tomaram uma pÃlula inativa (placebo).
As reações adversas mais comuns relatadas por pacientes que receberam Fycompa em ensaios clÃnicos incluem: tonturas, sonolência, fadiga, irritabilidade, cataratas, infecção do trato respiratório superior, aumento de peso, vertigens, perda de coordenação muscular, alterações do equilÃbrio, ansiedade e sono excessivo.