A Agência Suíça para Produtos Terapêuticos, Swissmedic, aprovou os testes clínicos em seres humanos de uma nova vacina contra a tuberculose.
A terapia, desenvolvida pela Universidade de Zaragoza, na Espanha, será testada em 36 voluntários adultos saudáveis entre 18 e 45 anos, na cidade suíça de Lausanne.
Os testes clínicos com os voluntários, que ainda estão sendo selecionados, devem durar um ano, e caso os resultados sejam positivos, serão realizados com menores de idade até chegar aos recém-nascidos.
"A tuberculose é uma doença que faz sete vítimas por hora, apenas na Europa, e tem uma grande resistência a fármacos. É por isso que a União Europeia está investindo tanto no combate à doença e a nova vacina estava sendo desenvolvida há mais de uma década contando com a colaboração de diferentes laboratórios pela Europa", afirma a pesquisadora Máire Geoghegan-Quinn.
MTBVAC
A vacina, chamada MTBVAC, é a primeira de seu tipo a iniciar avaliação clínica em humanos desde o desenvolvimento da vacina BCG.
MTBVAC é uma vacina viva atenuada com base no Mycobacterium tuberculosis, uma versão fortemente enfraquecida da bactéria que causa a tuberculose. Ela é a primeira abordagem a se centrar diretamente sobre a bactéria.
A vacina funciona estimulando o sistema imune humano a reconhecer e prevenir a infecção.
Segundo os pesquisadores, a vacina representa um conceito totalmente inovador no campo das vacinas contra a tuberculose. "A única vacina atualmente disponível, BCG, fornece proteção muito limitada contra a doença. Se MTBVAC funcionar com sucesso em todas as fases de avaliação clínica e mostra-se mais eficaz, ela poderia substituir a BCG", observa o líder do projeto Carlos Martín.
"Este é o primeiro candidato deste gênero a ser testado em seres humanos. O início deste ensaio clínico é uma grande vitória para os cientistas de toda a Europa", afirma Jelle Thole, diretor da Iniciativa Europeia contra a Tuberculose (TVI).
Com quase nove milhões de novos casos e 1.4 milhões de mortes por ano no mundo inteiro, a tuberculose é um problema de saúde pública que abrange todos os países.
De acordo com a Organização Mundial de Saúde (OMS), só na Europa são registrados 49 novos casos e sete mortes a cada hora. A resistência ao tratamento com os antibióticos tem sido um problema crescente.