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publicado em 07/10/2012 às 12h00:00
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Estados Unidos aprovam medicamento para tratar colite ulcerosa

 
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A Food and Drug Administration dos EUA (FDA), aprovou a utilização do medicamento Humira (adalimumabe) para o tratamento de colite ulcerativa moderada a grave em adultos.

Humira é aprovado para controlar colite ulcerativa quando medicamentos imunossupressores como corticoides, azatioprina e 6-mercaptopurina não funcionam mais.

A droga trabalha por meio do bloqueio de proteínas que desempenham um papel importante na alteração das respostas inflamatórias e imunes.

A colite ulcerativa é uma doença crônica que causa inflamação e úlceras no revestimento interno do intestino grosso. Ela é uma das duas principais formas de doença inflamatória intestinal crônica e afeta cerca de 620 mil norte-americanos, de acordo com o National Institutes of Health.

"Cada paciente com colite ulcerosa sofre a doença de forma diferente, e o tratamento deve ser ajustado para atender às necessidades de cada indivíduo. A aprovação de hoje oferece uma nova opção de tratamento importante para pacientes que tiveram uma resposta inadequada à terapia convencional", afirma Donna Griebel, da FDA.

A FDA já aprovou Humira para tratar a artrite reumatoide (2002), artrite psoriática (2005), espondilite anquilosante (2006), doença de Crohn (2007), psoríase em placas (2008) e artrite idiopática juvenil (2008).

A segurança e eficácia do medicamento foram testadas em um estudo com 908 pacientes que nunca tinham sido tratados ou que se tornaram resistentes ao medicamento tradicional.

Os resultados de ambos os estudos mostraram que 16,5% a 18,5% dos pacientes tratados com Humira atingiram remissão clínica em comparação com 9,2% a 9,3% dos pacientes que receberam placebo.

Fonte: Isaude.net
   Palavras-chave:   Colite ulcerosa    Humira    Food and Drug Administration dos EUA    FDA    Donna Griebel   
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