FDA aprova primeiro medicamento genérico para tratar diabetes tipo 2

A Food and Drug Administration dos Estados Unidos (FDA) aprovou a primeira versão genérica do medicamento Actos (pioglitazona). Junto com dieta e exercício, a pioglitazona é usada para melhorar o controle glicêmico em adultos com diabetes tipo 2.

A empresa responsável pelo medicamento, Mylan Pharmaceuticals, ganhou aprovação da agência para 15, 30 e 45 mg de pioglitazona por comprimido.

"Controlar os níveis de açúcar no sangue é muito importante na prevenção ou redução das complicações a longo prazo do diabetes. As versões genéricas do produto amplamente utilizado vai oferecer opções de tratamento a preços acessíveis para os pacientes que precisam gerenciar essa doença crônica e potencialmente grave", afirma Gregory P. Geba, da FDA.

A pioglitazona é vendida com um guia de medicação que fornece instruções importantes sobre seu uso e informações de segurança. A droga tem uma advertência para enfatizar que pode causar ou agravar a insuficiência cardíaca, particularmente em certas populações de pacientes. O monitoramento cuidadoso dos pacientes quando começam o uso da droga é recomendado.

Os efeitos colaterais mais comuns relatados por pacientes em uso de pioglitazona incluem sintomas gripais, dor de cabeça, infecção na mama, dor muscular e dor de garganta.

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