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publicado em 05/07/2012 às 16h35:00
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A Food and Drug Administration dos Estados Unidos (FDA) emitiu um aviso federal que instrui as empresas a parar de fabricar e distribuir determinados medicamentos não autorizados que contêm oxicodona, analgésico duas vezes mais potente que a morfina.

O anúncio faz parte da FDA?s Unapproved Drugs Initiativepara impedir a comercialização de medicamentos não aprovados.

A ação afeta as empresas que fabricam e distribuem os medicamentos com oxicodona em formas orais, incluindo comprimidos, cápsulas e soluções.

Segundo os pesquisadores, estes produtos não foram avaliados pela FDA para segurança, eficácia, qualidade de fabricação ou rotulagem adequada e não podem ser comercializados legalmente.

Oxicodona é um medicamento opiáceo, uma classe de analgésicos potentes que pode causar uso abusivo similar a outros agonistas opiáceos. A rotulagem inadequada e a utilização de oxicodona podem levar à superdosagem e morte.

"É uma prioridade de saúde pública remover esses produtos não aprovados do mercado para minimizar a exposição dos consumidores a medicamentos que podem ser inseguros, ineficazes e de má qualidade", afirma Ilisa Bernstein, da FDA.

A FDA' s Unapproved Drugs Initiative, que começou em junho de 2006, tem como objetivo inserir todos os novos medicamentos não aprovados em testes e ensaios clínicos para aprovação. Um dos objetivos da iniciativa é reduzir a exposição dos consumidores a medicamentos que não são comprovadamente seguros, eficazes e de alta qualidade.

Empresas com determinados produtos que estão sujeitos a essa ação devem parar de fabricar os produtos no prazo de 45 dias e parar de distribuir no prazo de 90 dias.

Fonte: Isaude.net
   Palavras-chave:   Oxicodona    Analgésico    Morfina    Opiáceo    Food and Drug Administration    Ilisa Bernstein   
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