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publicado em 29/06/2012 às 11h55:00
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FDA aprova medicamento para tratar adultos com bexiga hiperativa

 
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A Food and Drug Administration dos Estados Unidos (FDA) aprovou o medicamento Myrbetriq (mirabegron) para tratar adultos com bexiga hiperativa, condição na qual o músculo não pode ser controlado.

Myrbetriq é um comprimido de liberação prolongada tomado uma vez por dia que melhora a capacidade de armazenamento da bexiga através do relaxamento do músculo durante o enchimento.

Os sintomas da bexiga hiperativa incluem necessidade de urinar muito frequentemente (frequência urinária), necessidade de urinar imediatamente (urgência urinária) e a perda involuntária de urina ou incontinência urinária.

"Estima-se que 33 milhões de americanos sofram de bexiga hiperativa, o que é desconfortável. A aprovação de hoje oferece uma nova opção de tratamento para pacientes com esta doença debilitante", afirma Victoria Kusiak, da FDA.

A segurança e a eficácia do medicamento foram testadas em ensaios clínicos com um total de 4,116 pacientes com bexiga hiperativa que foram aleatoriamente designados para tomar Myrbetriq em doses de 25 miligramas, 50 mg, 100 mg, ou um placebo uma vez por dia durante 12 semanas.

Os resultados mostraram que Myrbetriq de 25 mg e 50 mg eficazmente reduziram o número de vezes que um paciente urinou e o número de vezes que um paciente sofreu perda involuntária de urina em um período de 24 horas. Os pacientes que tomaram Myrbetriq 50 mg também liberaram uma maior quantidade de urina de uma só vez, demonstrando a eficácia da droga na melhoria da capacidade de armazenamento da bexiga.

Os efeitos colaterais mais comuns observados nos ensaios foram aumento da pressão arterial, sintomas gripais comuns (nasofaringite), infecção urinária, constipação, fadiga, elevação da frequência cardíaca (taquicardia) e dor abdominal.

Myrbetriq não é recomendado para uso em pessoas com pressão arterial alta não controlada, doença renal em estágio final ou insuficiência hepática grave.

Fonte: Isaude.net
   Palavras-chave:   Bexiga hiperativa    Incontinência urinária    Myrbetriq    FDA    Victoria Kusiak   
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