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publicado em 19/06/2012 às 14h00:00
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou, nesta terça-feira (19), que os implantes mamários da empresa francesa Poly Implant Prothese (PIP) estão "definitivamente fora do mercado brasileiro". A Anvisa reforçou a decisão de manter o veto após a divulgação de um relatório do Serviço Nacional de Saúde (NHS) do Reino Unido que afirma que os implantes da PIP não ameaçam a saúde das mulheres.

A investigação foi exigida pelo governo britânico, no ano passado, quando surgiram suspeitas de que silicone industrial teria sido usado nos implantes, que poderiam se romper e vazar, tornando-se uma ameaça perigosa à saúde das mulheres. Na época, os implantes da PIP foram retirados do mercado.

Confira abaixo a posição da Anvisa sobre o relatório.

As próteses das marcas Rofil e PIP tiveram os seus registros cancelados em janeiro deste ano, após a declaração do próprio fabricante dos produtos de que as próteses foram fraudadas com a utilização de produto não autorizado. O relatório divulgado pelo governo inglês mostra que a taxa de ruptura do produto é maior que a média. Dessa forma, estes produtos estão definitivamente fora do mercado brasileiro.

No dia 23 de março deste ano, foi publicado no Diário Oficial da União novos requisitos técnicos mínimos de identidade e qualidade para implantes mamários. Com esta medida, a certificação de qualidade no âmbito do Sistema Brasileiro de Avaliação da Conformidade (SBAC) passou a ser exigida para a entrada e comercialização de qualquer prótese no país.

No dia 9 de abril o Inmetro publicou a Portaria nº 162/201 com os Requisitos de Avaliação da Conformidade para Implantes Mamários. Atualmente, aquele órgão trabalha na certificação das instituições que estarão autorizadas a realizar a certificação. Dessa forma não há uma suspensão expressa da importação das próteses, mas sim uma adequação dos fabricantes e dos laboratórios de análises aos novos requisitos publicados em março passado.

Fonte: Isaude.net
   Palavras-chave:   Silicone    Poly Implant Prothese    PIP    Rofil    Anvisa    Agência Nacional de Vigilância Sanitária   
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