Ciência e Tecnologia
publicado em 09/05/2012 às 19h10:00
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A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos, divulgou nesta quarta-feira (9) uma proposta que incentiva fabricantes de dispositivos de imagem de raios-X considerarem a segurança de crianças quando forem conceber novos equipamentos.

No projeto de orientações, a FDA recomenda que os fabricantes desenvolvam novos designes de raios-X com protocolos e instruções endereçadas à pacientes pediátricos.

O documento também propõe os fabricantes incluam em novos equipamentos não destinados ao público infantil informações a este respeito, incluindo uma etiqueta com advertência contra o uso do respectivo raio X em populações pediátricas.

A FDA destaca que quando usada adequadamente, a radiografia, assim como o CT, a fluoroscopia e os raios-X convencionais, podem fornecer informações valiosas para ajudar no diagnóstico, planejamento, tratamento e intervenções cirúrgicas em adultos e crianças. No entanto, observa que, ao mesmo tempo, estes tipos de exames expõem os pacientes a radiação ionizante, que pode constituir um problema particular em pacientes pediátricos.

O risco de câncer por dose unitária de radiação ionizante é geralmente maior para os pacientes mais jovens, que ainda têm mais tempo de vida para sofrerem os efeitos dessa exposição. Além disso, o uso de configurações de equipamentos de raios-X destinados a adultos em crianças pode resultar em uma dose maior de radiação do que o necessário para produzir uma imagem útil.

Pediatric Information for X-ray Imaging Device Premarket Notifications

Fonte: Food And Drug Asministration
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