Ciência e Tecnologia
publicado em 31/03/2012 às 13h30:00
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Sistema Metal on Metal (MoM) de substituição de quadril é usado para aumentar mobilidade e reduzir dor
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Sistema Metal on Metal (MoM) de substituição de quadril é usado para aumentar mobilidade e reduzir dor

A U. S. Food and Drug Administration anunciou, esta semana, que está buscando aconselhamento clínico e científico sobre os riscos e benefícios dos sistemas de substituição metal-metal (MoM) no quadril e sobre recomendações para o paciente e para médico. Além disso, a FDA também está procurando embasamento sobre a gestão dos pacientes implantados com estes dispositivos. O assunto será discutido em um encontro do painel consultivo de peritos, nos dias 27 e 28 de junho.

A cirurgia de substituição do quadril se destina a fornecer maior mobilidade aos pacientes e a reduzir a dor, quando há evidências de ossos bons o suficiente para instalar e apoiar os componentes.

Em maio de 2011, a Agência emitiu uma ordem para que os fabricantes de sistemas de substituição de quadril MoM realizem estudos de vigilância pós-mercado para coletar mais dados de segurança sobre os dispositivos, incluindo informações relativas à concentração de íons metálicos na corrente sanguínea.

A FDA está, atualmente, considerando a possibilidade de submeter os sistemas MoM de substituição do quadril a testes mais rigorosos e aos requisitos de revisão, antes da comercialização.

Um estudo recente constatou o aumento da taxa de falhas relacionadas a estes sistemas que utilizam cabeças femorais de grande diâmetro. Isso acentuou as preocupações da agência sobre a segurança dos sistemas de quadril MoM.

"Estamos pedindo aos especialistas científicos e médicos que discutam as informações recentes sobre estes dispositivos para que a Agência possa continuar a fazer recomendações de segurança confiáveis para os pacientes e seus prestadores de cuidados de saúde", disse William Maisel, diretor-adjunto de Ciências do Centro para Dispositivos e Saúde Radiológica (CDRH) da FDA.

Dois sistemas

Existem duas categorias do sistema. Um é a total substituição do quadril. Consiste de uma cabeça e uma haste femorais, além de um copo no osso do quadril. Outro é o recapeamento. Ele é constituído de uma cabeça femoral com uma cobertura metálica e um copo de metal no osso do quadril.

A cirurgia de substituição do quadril se destina a fornecer maior mobilidade aos pacientes e a reduzir a dor, quando há evidências de ossos bons o suficiente para instalar e apoiar os componentes.

No encontro de junho, os especialistas vão discutir as taxas e os tipos de insucesso; testes de íons do metal; métodos de imagem; complicações locais e sistêmicas; fatores de risco do paciente e considerações para o acompanhamento após a cirurgia.

Fonte: Isaude.net
   Palavras-chave:   Riscos    Benefícios    Sistemas de substituição do quadril    Paciente    Profissional de saúde   
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