Ciência e Tecnologia
publicado em 29/03/2012 às 18h00:00
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A Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos, aprovou nesta quinta (29) um teste destinado a detectar anticorpos que atuam contra vírus em doadores de sangue humano, além de componentes sanguíneos que estão associados a várias doenças, incluindo algumas formas de leucemia e doenças neurológicas.O Avioq HTLV-I/II MicroElisa System é o único teste disponível no momento que pode ser utilizado tanto para examinar o sangue fornecido para os anticorpos do tipo vírus humano T-linfotrópico tipo I (HTLV-I) e quanto o vírus humano T-linfotrópico tipo II (HTLV -II), e ajudar a diagnosticar a infecção com estes vírus.

Tanto o HTLV-I quanto o HTLV-II podem ser transmitidos por transfusão, pela reutilização de seringas, e pela amamentação quando as mães estão infectadas. A triagem de todos os doadores de sangue nos EUA para evidências de infecções HTLV é necessária para garantir a segurança das transfusões de sangue.

O Avioq HTLV-I/II MicroElisa System destina-se a examinar doadores humanos individuais vivos, incluindo os doadores voluntários de sangue total e de componentes do sangue para a presença de anticorpos de HTLV. Ele também foi aprovado para testar amostras de soro e de plasma para se examinar os possíveis doadores de órgãos quando as amostras são obtidas enquanto o coração do doador ainda está batendo. Não se destina a ser utilizado para rastrear espécimes do cordão umbilical ou de espécimes de sangue de cadáveres.

Além disso, o teste foi aprovado para uso como um auxiliar no diagnóstico de infecção por HTLV-I ou HTLV-II e doenças relacionadas.

"Desde 2008, havia apenas um teste de triagem de doadores licenciado pela FDA disponível para a detecção de anticorpos para HTLV. A aprovação de hoje oferece um teste adicional para o HTLV, proporcionando maior flexibilidade para os estabelecimentos que fornecem sangue e ajudando a garantir a segurança do suprimento de sangue", disse Karen Midthun, diretora do Centro do FDA para Avaliação e Pesquisa Biológica.

O Avioq HTLV-I/II MicroElisa System pode ser utilizado manualmente ou com um sistema de exame automatizado, o Sistema de Cúpula ORTHO.

Fonte: Isaude.net
   Palavras-chave:   Transfusão de sangue    Anticorpos    Doenças neurológicas    Leucemia    Vírus   
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