Versões falsificadas do medicamento da Roche contra o câncer Avastin foram distribuídas nos Estados Unidos. A informação foi anunciada na última terça (14) pela farmacêutica suíça e a sua unidade de biotecnologia na América do Norte.
De acordo com informações divulgadas pela Reuters, a Roche foi contatada sobre o Avastin falso por uma autoridade de saúde fora dos Estados Unidos e foi informada de que os medicamentos falsificados nos Estados Unidos vieram de outro país, relatou a empresa, que não quis divulgar qual era este país.
"Estamos trabalhando com a FDA e com a aplicação da lei para auxiliar nas avaliações, determinar a origem dos remédios falsificados, e evitar a sua posterior distribuição. O produto falsificado não é seguro nem eficaz e não deve ser usado", disseram a Roche e a Genentech em um comunicado.
A U. S. Food and Drug Administration está tomando a liderança na avaliação, segundo uma porta-voz da Genetech.
A Genentech disse que há uma investigação realizada pelas autoridades de saúde nacionais em curso, mas que não poderia fornecer nenhuma informação adicional neste momento.
A FDA disse que enviou cartas a 19 consultórios médicos informando-os sobre as doses falsas de Avastin 400mg/16ml.
A empresa ainda não sabe a quantidade de Avastin falso que está fora do mercado. O Avastin é administrado por via intravenosa.
Mas há várias diferenças óbvias nas embalagens e etiquetas que devem permitir aos médicos identificar facilmente o medicamento falso.
Entre elas, o Avastin genuíno, conhecido quimicamente como bevacizumab, tem escrito Genentech no rótulo, que está todo em Inglês. Na falsificação, segundo a Roche, o rótulo está em francês.
Os números de lote de Avastin real são compostos por seis dígitos, sem letras, enquanto o número de lote falsificado começa com uma letra. E os vidros falsificados do Avastin não têm informações no rótulo, como "para uso intravenoso".