A Food and Drug Administration EUA aprovou , nesta segunda (21), o primeiro teste para ser usado como um adicional e mais específico do soro humano ou plasma positivo para os anticorpos contra o Trypanosoma cruzi (T. cruzi). O T. cruzi causa a doença de Chagas, uma infecção parasitária grave e possivelmente fatal.
O teste, chamado de ABBOTT ESA Chagas [antígeno Trypanosoma cruzi (E. coli Recombinante)], é um ensaio in vitro com uma tira de enzima para a detecção qualitativa de anticorpos contra o T. cruzi. Existem atualmente dois testes de triagem de doadores licenciados para detectar anticorpos contra o T. cruzi, no entanto, este será o primeiro teste licenciado como um teste suplementar.
"Este teste vai ajudar os profissionais de saúde a prestar aconselhamento aos doadores com resultados positivos de triagem", disse a diretora do Centro do FDA para Avaliação e Pesquisa Biológica, Karen Midthun.
A doença de Chagas é transmitida principalmente por insetos sugadores de sangue infectados com o T. cruzi. A doença de Chagas também pode ser transmitida pela transfusão de sangue, pelos transplantes de órgãos, e da mãe para o feto. O número estimado de pessoas que vivem nos Estados Unidos infectadas com o T. cruzi, e em risco de desenvolver a doença de Chagas, é de 300 mil ou mais.
Mais de 5 mil doadores com resultados positivos em um teste de triagem foram identificados desde que o exame nacional do suprimento de sangue foi instituído no início de 2007.
O teste de Chagas Abbott ESA é fabricado pela Abbott Laboratories, com sede em Abbott Park, Illinois.