Ciência e Tecnologia
publicado em 08/11/2011 às 16h34:00
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Ensaio inicial sugere que microbicida retal é seguro e eficaz na redução da transmissão do vírus HIV.

Estudo desenvolvido pela UCLA AIDS Institute, nos Estados Unidos, descobriu que um gel microbicida de aplicação tópica contendo uma droga anti-HIV é capaz de reduzir significativamente infecção pela AIDS.

A primeira fase de um ensaio clínico da droga retal de prevenção do HIV conhecida como UC781, um inibidor não nucleosídeo da transcriptase reversa, foi descrita na edição atual da revista online PLoS ONE.

O ensaio representa a primeira utilização desta nova abordagem para obter revelações iniciais sobre o potencial da droga para prevenir as infecções da vida real durante a exposição sexual. Além disso, ele representa uma contribuição importante para os esforços destinados a prevenir estrategicamente a transmissão do HIV durante a relação sexual anal receptiva.

Enquanto a relação sexual anal receptiva é conhecida por ser a principal via de novas infecções pelo HIV entre os homens que fazem sexo com homens, muito mais mulheres do que homens praticam o sexo anal em todo o mundo. O risco de infecção por HIV, por ato sexual, é em qualquer lugar, de 20 a 2 mil vezes maior com o sexo anal receptivo do que com o sexo vaginal receptivo - especialmente se existirem outras infecções presentes, tais como herpes, gonorreia ou clamídia, segundo o professor de medicina Peter Anton.

A redução significativa na capacidade do HIV de infectar tecidos tratados com a droga foi surpreendente, pois este era um novo índice nos ensaios clínicos. Normalmente, os ensaios clínicos de fase 1 se concentram principalmente na segurança.

"Embora o objetivo principal deste estudo tenha sido também o de avaliar a segurança, esses novos testes nos permitiram avaliar, indiretamente, se a droga e a via de aplicação podem, possivelmente, reduzir as novas infecções por HIV", disse Anton, que também é membro do UCLA AIDS Institute. "Claro, é muito gratificante que os resultados tenham sido tão impressionantes. Esta abordagem reflete o tipo de análises intensivas que os participantes estão dispostos a tolerar neste primeiro ensaio para nos ajudar a avaliar o potencial de uma droga no início de seu desenvolvimento".

Anton também observou que embora esta seja a primeira vez que esta análise de 'infectabilidade' foi utilizada em um experimento clínico humano, os resultados foram bastante significativos.

Até agora, os ensaios clínicos de microbicidas focaram-se na transmissão vaginal. Estes ensaios, felizmente, tiveram resultados bem sucedidos no ano passado, após quase uma década de decepção. Mas o desenvolvimento de um gel microbicida de prevenção para a aplicação retal está em desenvolvimento apenas nos últimos 5 ou 6 anos.

No estudo atual, os pesquisadores testaram uma formulação do gel que foi criado para uso vaginal em testes em humanos e que continham duas concentrações de UC781. Eles inscreveram 36 indivíduos do sexo masculino e feminino na UCLA que não estavam infectados com o HIV, recolheram amostras de sangue e de tecido do reto na linha de base, antes que os participantes fossem randomizados para placebo ou um grupo para receber uma das duas concentrações de UC781. Todos os participantes receberam o placebo ou a droga ativa como uma única exposição pelos médicos da equipe, com amostras coletadas para a pesquisa 30 minutos depois para a análise.

Após duas a três semanas, os participantes retomaram a segunda parte do ensaio, aplicando o gel ou o placebo uma vez ao dia durante sete dias por conta própria em casa. Depois, eles retornaram à clínica para outra coleta de amostras. Todos os participantes completaram o estudo. Entrevistas em profundidade com cada participante avaliaram a sua aceitação da forma atual do produto.

Embora o microbicida utilizado para este estudo tenha sido formulado para uso vaginal, a mesma equipe de pesquisadores também desenvolveu um gel microbicida especificamente para a região retal, e pretende começar a testá-lo em um ensaio clínico em janeiro de 2012.

Fonte: Isaude.net
   Palavras-chave:   Microbicida retal    Transmissão do HIV    Uso tópico    Gel microbicida    Droga anti-HIV   
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