A Anvisa divulgou um comunicado, nesta segunda-feira (31), solicitando que os profissionais de saúde notifiquem à agência sobre as reações adversas graves em mulheres que tomam anticoncepcional contendo o hormônio drospirenona, mesmo que as reações estejam descritas em bula.

Notificações devem ser feitas pelo sistema Notivisa, disponível no site da Anvisa aqui.

Esse acompanhamento mais atento se deve à publicação de estudos recentes no British Medical Journal e no site da FDA, sugerindo um risco aumentado de formação de coágulos sanguíneos, trombose venosa e tromboembolia pulmonar. Dois artigos publicados no British Medical Journal (BMJ) levantaram a mesma questão.

As usuárias devem seguir todas as recomendações e comunicar imediatamente ao médico caso desenvolvam reações adversas durante o uso.

A Anvisa informa aos profissionais de saúde e pacientes que ainda não concluiu o parecer definitivo sobre os medicamentos, mas permanece acompanhando o assunto. No momento a posição da agência é favorável ao uso, desde que utilizados sob supervisão médica e de acordo com as orientações contidas na bula.

Estudos publicados anteriormente, em 2007 e 2009, também abordaram o risco de coágulos sanguíneos, mas os resultados eram conflitantes.

Informe sobre o risco de formação de coágulos sanguíneos em mulheres que tomam anticoncepcional contendo o hormônio drospirenona.

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