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publicado em 11/03/2011 às 17h30:00
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Após testes em seus laboratórios (foto), a FDA aprova Kit Cirúrgico ELANA (Excimer Laser Assisted Non-Occlusive Anastamosis)
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Após testes em seus laboratórios (foto), a FDA aprova Kit Cirúrgico ELANA (Excimer Laser Assisted Non-Occlusive Anastamosis)

A agência reguladora de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos, a Food and Drugs Administration (FDA), aprovou kit cirúrgico que permite que neurocirurgiões redirecionem fluxo sanguíneo em torno de um aneurisma ou um tumor no cérebro de pacientes com maior risco de acidente vascular cerebral durante cirurgia padrão.

O Kit Cirúrgico ELANA (Excimer Laser Assisted Non-Occlusive Anastamosis) é constituído por um anel de platina e uma pequena peça de mão conectada a um laser cirúrgico e uma tubulação de sucção e ajuda os cirurgiões a criar um desvio sem parar o fluxo do sangue.

A cirurgia padrão no cérebro exige corte na artéria para deter o fluxo de sangue durante o procedimento. Ela não é considerada seguro para cerca de mil pacientes anualmente nos Estados Unidos, porque temporariamente desliga o fluxo de sangue, o que as colocaria em risco elevado de acidente vascular cerebral. O grupo de risco inclui pacientes com idades de 13 e mais velhos que têm uma área alargada e fraca em uma artéria cerebral (aneurisma cerebral), tumores na base do crânio que podem impactar o fluxo sanguíneo nas artérias cerebrais, ou outros problemas que podem complicar a cirurgia convencional.

"O Kit Cirúrgico ELANA pode ajudar aqueles com uma condição rara para quem anteriormente a cirurgia não era opção de tratamento", afirmou o pesquisador Jeffrey Shuren.

Como funciona

Para criar o desvio, o cirurgião sutura o anel e uma seção de vasos sanguíneos à superfície da área afetada. Uma vez conectado, o cirurgião insere a ponta da caneta à laser para baixo na extremidade aberta do vaso sanguíneo até que ela toque o anel.

O laser corta um furo circular na artéria afetada e a sucção remove o tecido cortado. O processo é repetido com uma segunda veia de reposição de sangue. Uma vez que os dois vasos sanguíneos de substituição estão no local, as extremidades abertas dos dois vasos de substituição são suturadas juntas para completar o trajeto em torno do aneurisma ou tumor.

Os dados clínicos de apoio à aprovação demonstraram que o desvio criado pelo kit ELANA apresenta os mesmos tipos e incidências de eventos adversos relatados na literatura médica com o procedimento de revascularização convencional.

Os pesquisadores alertam que pacientes não devem ser submetidos a cirurgia a laser usando o kit Elana se as artérias apresentarem sinais de arteriosclerose ou de calcificação no local da cirurgia, as paredes das artérias afetadas forem mais espessas do que uma artéria carótida, ou terem anormalidade.

Em alguns casos, o laser não corta completamente através da parede da artéria deixando um retalho de tecido que potencialmente pode bloquear o fluxo do sangue e resultar em uma embolia.

Fonte: Isaude.net
   Palavras-chave:   Cirurgia cerebral    Kit Cirúrgico ELANA    Fluxo sanguíneo    FDA   
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