Ciência e Tecnologia
publicado em 05/01/2011 às 10h40:00
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Células epiteliais da retina são usadas no tratamento de degeneração macular

Ensaios clínicos foram autorizados pela FDA e a empresa responsável espera liberação para testes também na Europa

 
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Conforme, Robert Lanza, diretor científico da ACT, a DMRI seca é a principal causa de cegueira em indivíduos acima de 55 anos de idade
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Conforme, Robert Lanza, diretor científico da ACT, a DMRI seca é a principal causa de cegueira em indivíduos acima de 55 anos de idade

A Food and Drug Administration (FDA) autorizou a utilização de células epiteliais pigmentares da retina (EPR), derivadas de células estaminais embrionárias humanas (hESCs), para o tratamento de degeneração macular, doença relacionada com a idade.

A empresa Advanced Cell Tecnology (ACT) foi autorizada a iniciar a Fase I / II dos ensaios clínicos multicêntricos para tratar pacientes com DMRI seca, a forma mais comum de degeneração macular no mundo.

Atualmente, não existem tratamentos disponíveis para esta doença prevalente do envelhecimento da população global. O DMRI seco atinge entre 10 e15 milhões de americanos.

A degeneração macular relativa à idade tem duas formas predominantes, seca e molhada. A DMRI seca é a forma mais comum, respondendo por quase 90% dos casos. O avanço da DMRI seca inclui uma avaria ou diminuição da camada de células EPR na mácula do paciente, região no centro da retina responsável pela visão de alta acuidade.

Com o tempo, a perda progressiva das células do EPR e a perda dos fotorreceptores pode causar perda severa da visão e até cegueira.

"ACT é a primeira empresa a receber autorização do FDA para dois ensaios com hESC ", disse Gary Rabin, da ACT. "Isso marca um passo importante, não apenas no setor de células-tronco, mas, potencialmente, para as técnicas modernas de saúde ".

A Fase I / II será um estudo prospectivo, aberto, projetado para determinar a segurança e tolerabilidade das células do EPR após transplante sub-retiniano em pacientes com DMRI seca.

"A DMRI seca é a principal causa de cegueira em indivíduos acima de 55 anos de idade", disse Robert Lanza, diretor científico da ACT. "Como a população envelhece, a incidência da DMRI deverá dobrar nos próximos 20 anos, agravando ainda mais esta necessidade médica não atendida".

"Estima-se que mais de dez milhões de europeus sofrem de Degeneração Macular Relacionada à Idade, representando uma necessidade não atendida e uma grande oportunidade de mercado", comentou Edmundo Mickunas, vice-presidente da ACT. "Estamos avançando agressivamente para buscar aprovação das autoridades regulatórias da Agência Europeia de Medicamentos para realizar ensaios clínicos também na Europa".

Fonte: Isaude.net
   Palavras-chave:   Degeneração macular    EPR    HESCs    Células-tronco    Testes    Ensaio clínico    FDA   
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