Ciência e Tecnologia
publicado em 01/11/2010 às 02h00:00
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O Food and Drug Administration, dos Estados Unidos, aprovou hoje o Teflaro (fosamil ceftaroline), um antibiótico injetável para tratar adultos com pneumonia bacteriana adquirida e infecções bacterianas agudas de pele e da estrutura da pele, incluindo a MRSA (Staphylococcus aureus resistente à meticilina).

O Teflaro é um agente antibacteriano em uma classe de drogas conhecidas como as cefalosporinas, que atuam por interferir com a parede celular das bactérias.

A pneumonia bacteriana adquirida, as infecções bacterianas da pele e da estrutura da pele e a MRSA são doenças que necessitam de tratamento com antibióticos que, muitas vezes, não eliminam as bactérias. De acordo com os responsáveis pelo teste do Teflaro, o medicamento se apresenta como uma nova opção de tratamento eficaz para essas condições.

"Estas são infecções graves e potencialmente fatais para as quais novas opções de tratamento são necessárias," disse o diretor Edward Cox.

A segurança e a eficácia do Teflaro foram avaliadas em quatro testes clínicos com três fases cada em pacientes com idades entre 18 anos ou mais. Nos ensaios para avaliar a eficácia contra a pneumonia bacteriana adquirida, o tratamento foi comparado com o uso antibacteriano de Rocephin (ceftriaxona) e nos ensaios para as infecções de pele, o tratamento comparado foi o Vancocin (vancomicina) em conjunto com o Azactam (aztreonam).

Nos ensaios para a pneumonia, 1.231 pacientes adultos receberam Teflaro ou Rocephin. A resposta clínica com base na melhora dos sinais e dos sintomas da doença no quarto dia após o início da terpia serviu como parâmetro de análise fundamental. Em ambos os ensaios, a eficácia da Teflaro foi comparável à Rocephin.

Nos ensaios para as infecções de pele, 1.396 pacientes adultos receberam Teflaro ou Vancocin e Azactam. A resposta clínica, incluindo o fim de disseminação da lesão e ausência de febre no terceiro dia de teste serviu de ponto de extremidade de análise fundamental. Em ambos os ensaios, Teflaro também se mostrou comparável à Vancocin e Azactam.

Os efeitos colaterais mais comumente relatados em pacientes tratados com Teflaro incluíram náusea, diarreia e erupções cutâneas. Os pesquisadores alertam que o novo medicamento não deve ser usado em pacientes com sensibilidade ao antibiótico cefalosporinas.

Fonte: Isaude.net
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