Geral
08.08.2013

FDA aprova teste rápido para detectar antígeno do HIV-1 e anticorpos HIV 1 e 2

Fabricado pela israelense Orgenics, o Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab é indicado para testes em ambientes de divulgação

Foto: Orgenics
Teste pode ser usado por profissionais treinados em ambientes de divulgação para identificar os indivíduos infectados pelo HIV
Teste pode ser usado por profissionais treinados em ambientes de divulgação para identificar os indivíduos infectados pelo HIV

Os EUA Food and Drug Administration (FDA) aprovou, nesta quinta-feira (7), o primeiro teste rápido para a detecção simultânea do de antígeno p24 do HIV-1, bem como anticorpos HIV-1 e HIV-2 em soro, plasma e sangue venoso ou com amostras de sangue na ponta de dedo.

Aprovado para ser utilizado como um auxiliar no diagnóstico de HIV-1 e HIV-2, o Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab é também o primeiro teste aprovado pela FDA que distingue de forma independente os resultados do antégeno p24 do HIV-1 e anticorpos de HIV em um único ensaio.

De acordo com o FDA, o teste pode ser usado por profissionais treinados em ambientes de divulgação para identificar os indivíduos infectados pelo HIV, mas não se destina a ser utilizado para testagem de dadores de sangue.

"Este teste ajuda a diagnosticar a infecção pelo HIV em maior escala, permitindo que os indivíduos procurem atendimento médico mais cedo, além de diminuir a transmissão do vírus," disse Karen Midthun, do FDA.

Dois tipos do vírus da Aids foram identificados no mundo, o HIV-1 e HIV-2. O HIV-1 é responsável pela maioria das infecções globais. HIV-2 é encontrada principalmente na África Ocidental, no entanto, casos de infecção por HIV-2 têm sido relatados na América do Norte e Europa.

Os Centros de Controle de Doenças e Prevenção estimam que a cada ano cerca de 50 mil pessoas descobrem estarem infectadas com o HIV nos Estados Unidos. Dos mais de 1 milhão de pessoas que vivem com o vírus no país nos Estados Unidos, cerca de 20% não sabem da infecção.

A Alere Determine HIV-1/2 Ag / Ab teste é fabricado pela Orgenics, de Yavne, Israel.

Fonte: Isaude.net