Geral
18.03.2013

Anvisa publica normas para fabricação de fitoterápicos tradicionais

Regras definem todos os procedimentos que devem ser adotados pelos fabricantes para a produção de um determinado produto

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a norma que estabelece as Boas Práticas de Fabricação (BPF) para os produtos fitoterápicos tradicionais. Boas Práticas de Fabricação são regras que definem todos os procedimentos que devem ser adotados pelos fabricantes para a produção de um determinado produto.

O cumprimento das BPFs também são necessários para a obtenção do certificado pela Anvisa. A resolução RDC 13/2013, publicada na última semana, é a primeira regra voltada especificamente para os procedimentos de fabricação de produtos fitoterápicos tradicionais.

De acordo com a Anvisa, o novo texto tem aplicação imediata para os produtos que já existem no mercado e abre caminho para o estabelecimento de uma nova categoria de fitoterápicos que ainda está sendo discutida pela Anvisa.

A agência anunciou, ainda, que vai debater novas regras de registro para o setor de fitoterápicos com a intenção de resgatar medicamentos de uso tradicional, valorizando a biodiversidade do país.

Os medicamentos fitoterápicos que não são notificados e não se enquadrarem na categoria de uso tradicional continuarão cumprindo a regra atual de BPF para medicamentos em geral, a resolução RDC 17/2010.

Fonte: Isaude.net