Geral
09.02.2013

FDA aprova primeira versão genérica de medicamento contra o câncer

Injeção genérica administrada por via intravenosa tem como objetivo reduzir escassez do medicamento DOXIL

A Food and Drug Administration dos EUA (FDA) aprovou a primeira versão genérica do medicamento DOXIL (doxorubicin hydrochloride liposome injection) contra o câncer.

A injeção está atualmente em falta na lista de medicamentos da FDA. Para os produtos em escassez, o Departamento da FDA para Medicamentos Genéricos está usando um sistema de revisão prioritária para agilizar a análise dos pedidos genéricos a fim de ajudar a aliviar a escassez.

"A agência está comprometida em fazer tudo o que pudermos para enfrentar a escassez de drogas para que os pacientes possam obter os medicamentos de que precisam, quando precisam deles. No último ano, a FDA trabalhou para garantir que o fornecimento de DOXIL não fossem interrompidos", afirma Valerie Jensen, da FDA.

Medicamentos genéricos aprovados pela FDA têm a mesma alta qualidade e força que os medicamentos de marca. A fabricação e embalagem de medicamentos genéricos devem passar pelos mesmos padrões de qualidade dos medicamentos de marca.

O genérico é feito pela Sun Pharma Global FZE (Sun). A injeção é administrada por via intravenosa por um profissional de cuidados de saúde. O genérico da Sun estará disponível em frascos de 20 miligramas e 50 miligramas.

Fonte: Isaude.net