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publicado em 20/09/2013 às 12h46:00
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Butantan comienza a probar la vacuna contra el dengue en los seres humanos

 
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Foto: Camila Carvalho/Instituto Butantan
En los EE.UU., la vacuna fue probada en animales y en humanos, con resultados positivos
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En los EE.UU., la vacuna fue probada en animales y en humanos, con resultados positivos

Los investigadores del Instituto Butantan, en conjunto con los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de los Estados Unidos logró la autorización de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA). En los Estados Unidos para comenzar a probar la vacuna contra la nueva vacuna contra el dengue en el país ha sido probado en animales y en seres humanos en los EE.UU. con resultados positivos.

Los virus fueron identificados y modificados en los Estados Unidos y se enviaron al Instituto Butantan, que se celebró cultura y la producción de vacunas en Brasil. La vacuna se ensayó en voluntarios estadounidenses fue producido en los Estados Unidos, hay demostrado ser inmunogénica (los anticuerpos producidos contra los cuatro tipos de virus). Ahora, los investigadores probarán la vacuna producida en Brasil en Brasil. Los EE.UU. no es un país endémico de dengue. Por lo tanto, es importante probar la vacuna en Brasil, en una población en riesgo de contraer el dengue, dice Alexander Precious, director de la División de Ensayos Clínicos y Farmacovigilancia Instituto Butantan.

Las pruebas realizadas en Brasil coinciden con el estudio de fase II, que se divide en dos partes. En un primer momento, 50 voluntarios que serán vacunados nunca tuvieron dengue. Este perfil es más similar al perfil de los voluntarios de los EE.UU., así que tenemos una buena comparación, explica preciosa. Estos primeros voluntarios serán reclutados por el Instituto Central del Hospital de Clínicas (HC) de la Facultad de Medicina de la USP (USP). Son adultos de ambos sexos y saludables.

La segunda parte del estudio se aplicará la vacuna en otros 250 voluntarios, reclutados por el Instituto Central y el Instituto del Niño, tanto la HC de la USP, y el Hospital de la Universidad Médica de Ribierão Negro (HCFMRP). Estos voluntarios también son adultos, pero pueden o no pueden haber tenido antes del dengue. El objetivo de los estudios de fase II, de acuerdo con Alexander, es demostrar el perfil de seguridad de la vacuna, o para identificar posibles efectos adversos tanto en el sitio de aplicación como los efectos sistémicos, y verificar que es capaz de conducir a la producción de anticuerpos.

Después de probar los 300 voluntarios, se iniciará el estudio de fase III. En esta etapa, se contratará una cantidad mucho mayor de voluntarios, que representan otras regiones de Brasil y los diferentes grupos de edad. Después de esta tercera etapa, los resultados estadísticos le dirán si la vacuna realmente funciona. Si la vacuna es segura y efectiva, que finalmente puede ser registrada por ANVISA. La intención del Instituto Butantan está a disposición del Ministerio de Salud para que entre en el calendario nacional de vacunación, le espera preciosa. La expectativa es que la vacuna está disponible para el público en 2018.

<b> Cuatro virus </ b>

Precious a una de las principales dificultades encontradas en la producción de la vacuna es la existencia de cuatro tipos de virus del dengue que causan - cada uno con sus propias características. La vacuna debe proteger a las personas contra los cuatro virus, al mismo tiempo, el médico explica.

Hay diferentes enfoques para la obtención de una vacuna: el uso de proteínas recombinantes, la inactivación o atenuación del virus, entre otros. Vacuna probado por el Instituto Butantan, los cuatro virus fueron atenuados o sufrió cambios específicos en su genoma que se vuelven menos activas. Por lo tanto, el cuerpo de aquellos que reciben la vacuna va a identificar el virus debilitado y comenzar a producir anticuerpos contra ellos, sin, sin embargo, el desarrollo de la enfermedad. El criterio de elección [de este enfoque] Instituto tuvo en cuenta la asociación de investigación que existe entre el Butantan y los NIH, y el hecho de que creemos que el uso de virus atenuados tienen el potencial de causar la inmunidad deseada, dice el investigador.

Fuente: Isaude.net
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