La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó un nuevo medicamento para tratar la infección del VIH. Tivicay (dolutegravir) interfiere con las enzimas que permiten la multiplicación del virus.

La nueva tableta se toma diariamente en combinación con otros fármacos antirretrovirales.

Tivicay está aprobado para su uso en una amplia población de pacientes infectados con el VIH. Puede ser utilizado para el tratamiento de adultos infectados por el VIH que no recibieron la terapia anti-VIH (tratamiento previo) y adultos infectados por el VIH que usaron el tratamiento antirretroviral.

El medicamento también se puede utilizar en niños de 12 años o más con al menos 40 kg, no tratados o que han recibido terapia.

"Los individuos infectados con regímenes de tratamiento del VIH requieren personalizarse para adaptarse a su condición y necesidades. Aprobación de nuevos medicamentos como Tivicay aumenta las opciones disponibles", dijo Edward Cox, FDA.

Se evaluaron la seguridad y eficacia de Tivicay en 2.539 participantes adultos inscritos en cuatro ensayos clínicos. Los participantes fueron asignados al azar para recibir Tivicay u otros fármacos, cada uno en combinación con otros fármacos antirretrovirales.

Los resultados mostraron que el régimen de tratamiento Tivicay fue eficaz en la reducción de la carga viral.

Un quinto ensayo establecido la farmacocinética, seguridad y actividad Tivicay como parte del régimen de tratamiento para los niños infectados por el VIH mayores de 12 años o más.

Los efectos secundarios más comunes observados en los ensayos clínicos incluyen problemas para dormir (insomnio) y dolor de cabeza.

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