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publicado em 04/05/2013 às 10h30:00
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FDA aprueba medicamento para el tratamiento inmediato de los adultos con hemorragia grave

 
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el medicamento Kcentra permitiendo reversión urgente de la anticoagulación en adultos con hemorragia aguda grave.

El plasma es actualmente el único otro producto aprobado para este uso en los Estados Unidos.

Los pacientes que recibieron la terapia de anticoagulación crónica con warfarina y otros anticoagulantes AVK para evitar la coagulación de la sangre, en condiciones como la fibrilación auricular o la presencia de una válvula cardiaca artificial, a menudo desarrollan hemorragia aguda. A medida que el Kcentra de plasma se utiliza junto con la vitamina K para revertir el efecto anticoagulante y detener la hemorragia.

A diferencia de Kcentra de plasma no requiere separación de grupo sanguíneo, y así se pueden administrar más rápidamente que el plasma congelado.

"La aprobación de este nuevo producto ofrece a los médicos una opción para decidir cómo tratar a los pacientes que requieren urgente reversión de la anticoagulación. Kcentra se administra en un volumen significativamente menor que el plasma, que constituye una alternativa para aquellos pacientes que no pueden tolerar el volumen de plasma necesario para revertir la anticoagulación con AVK ", dice Karen Midthun, FDA.

Kcentra se asocia con la aparición de coágulos de sangre cuando se usa como se indica. Los pacientes que recibieron el fármaco deben ser monitorizados para detectar signos y síntomas de accidentes tromboembólicos.

Kcentra está hecha de mezclas de plasma de donantes sanos. Se procesa de una manera para reducir al mínimo el riesgo de transmisión de enfermedades virales. La aprobación de la FDA se basó en un estudio de 216 pacientes que habían sido tratados con anticoagulantes AVK y que tenía una hemorragia aguda grave. Kcentra demostrado ser similar a la del plasma en términos de capacidad para detener la hemorragia aguda importante.

Fuente: Isaude.net
   Palavras-chave:   Kcentra    Hemorragia grave    Anticoagulante    Anticoagulantes    La hemorragia    La FDA    Karen Midthun   
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