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publicado em 24/04/2013 às 13h10:00
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La producción del fármaco a partir de la preparación debe incluir el ingrediente activo para el embalaje del producto
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La producción del fármaco a partir de la preparación debe incluir el ingrediente activo para el embalaje del producto

El Ministerio de Salud invertirá $ 35 mil millones en la adquisición de medicamentos para el año 2016. Un total de 14 laboratorios públicos y privados 6 firmado alianzas para la producción nacional de 14 biosimilares para enfermedades como la hemofilia, la esclerosis múltiple, la artritis reumatoide y la diabetes. En la actualidad, ocho son biológicas o de las patentes caducadas vencimiento, que evalúa el Ministerio como una buena oportunidad para el sector. El Gobierno espera que estos productos fabricarán 100% a nivel nacional en 2017.

Brasil produce hoy a través de las Agrupaciones de Desarrollo Productivo (PDP) que ofrecen 15% del SUS. El objetivo es producir un 35% de aquí a 2015. Sólo con fármacos biológicos fabricados en el país hoy en día (9 medicamentos y vacunas 5), el Ministerio de Sanidad espera ahorrar $ 1 mil millones en compras - el equivalente a un tercio de los ahorros que obtendrá con medicamentos frutos de 64 pantallas de plasma que se libra (£ 2,8 mil millones).

Dos frutas biosimilares de estas asociaciones, 100% producido en Brasil ya están disponibles para el SNS: el relajante muscular de toxina botulímica y la vacuna H1N1. Además, el Etanercept nacional inmunosupresora contra la artritis reumatoide, se ha hecho la primera atAnvisa registro. El resto debe estar disponible para el público hasta 2017. En total, más de 1 millón de usuarios de PHS se benefician w / estos fármacos. El Ministerio de Salud ha firmado 64 asociaciones para el Desarrollo Productivo (PDP) a través de la transferencia de tecnología en Brasil, con la participación de 15 laboratorios nacionales y alrededor de 40 fármacos privado.

Las cuentas del gobierno federal para el 60% de las compras de productos biológicos en el país. Alto costo, estos elementos consumen el 43% de los gastos del Ministerio de Salud con medicamentos, a pesar de que representan el 5% de la cantidad comprada. La producción nacional economiza recursos para el Ministerio de Salud, que se invierte para ampliar la compra de nuevos medicamentos para el SNS, aumentar el acceso de la población, dice el ministro de Salud, Alexandre Padilha.

Según el Gobierno, se han realizado una serie de acuerdos que el año pasado para permitir que el aparato de infraestructura, regulación y legal necesaria para la producción nacional. Entre las acciones, son asociaciones entre laboratorios privados, nacionales o internacionales, que tienen la patente del medicamento original, la transferencia de tecnología a los laboratorios públicos hasta que adquieran independencia para producir la droga. A cambio, el gobierno garantiza a comprar el artículo de producción nacional durante el período de transferencia de tecnología, fijado en un máximo de 5 años.

La producción de los medicamentos debe involucrar a partir de la preparación del ingrediente activo para el embalaje del producto. Se llama producción vertical. En los últimos años, la importación de medicamentos ha superado los principios activos, principalmente debido a los mayores costos de los productos para los tratamientos complejos. Hoy en día, los ingredientes activos importados equivalente a 70% del mercado doméstico, mientras que los medicamentos terminados importados equivalente entre 10% y 20% del mercado.

Se reguló en 2012 la ley que crea un margen de preferencia de hasta el 25% en las licitaciones para las empresas productoras en Brasil. En el registro de medicamentos, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) y el Instituto Nacional de Propiedad Industrial (INPI) se reunirá, a partir de este año, los plazos más cortos para el registro de medicamentos a la prioridad NHS. Se estableció período de hasta nueve meses y ANVISA creado una carrera sólo para registrar el análisis biológico. También se han creado líneas de crédito para las empresas que invierten en los biosimilares y el equipo - un total de EE.UU. $ 7 millones de dólares, financiado por el BNDES y FINEP y el Ministerio de Salud

La agencia ha proporcionado 1 dólar EE.UU. millones de dólares en 2015 para la inversión en infraestructura y capital humano de los laboratorios públicos nacionales. En 2012, un total de 14 laboratorios públicos tenían 67 proyectos y han recibido un total de EE.UU. $ 242 millones de inversión de la cartera.

Fuente: Isaude.net
   Palavras-chave:   Producción Nacional de Medicamentos    Ministerio de Salud    NHS    Fiocruz    BNDES   
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