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publicado em 08/04/2013 às 20h27:00
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Anvisa aplazar el examen del informe sobre el uso de la sibutramina

 
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El análisis del informe de evaluación de las notificaciones de la sibutramina debe reanudarse en la próxima reunión abierta de la junta ejecutiva de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA), prevista para el día 16. El documento entró en la agenda de la reunión de este lunes (8), pero uno de los directores de la agencia, José Agenor Álvares da Silva, pidió que reflejan puntos de vista sobre el tema.

Desde diciembre de 2011, la ANVISA cuenta con la notificación obligatoria de los eventos adversos relacionados con el uso del fármaco, indicado para el tratamiento de la obesidad. Este informe presenta los datos de seguimiento por parte del organismo, entre enero y diciembre de 2012.

De acuerdo con el documento, se reportaron 153 registros de eventos adversos entre los años 2008 y 2012, 55 de ellos el año pasado, cuando la notificación no es voluntaria y se convirtió en obligatorio. La conclusión de la evaluación es que la mayoría de las reacciones adversas reportadas no es grave, e incluyen la presión arterial alta, palpitaciones y cambios de humor.

El director general de ANVISA, Dirceu Barbano, se manifestó favorablemente el informe y propuso que el seguimiento de la utilización de la sibutramina en el país se mantiene de manera indefinida o mientras la droga se queda en el mercado brasileño.

Además de las notificaciones contenidas en el informe, el organismo defensor informó que 83 otros informes citan sibutramina, 12 de ellos específicamente sobre el uso de la medicina, de las cuales ocho fueron causadas efectos adversos en la medicación piel.

Fuente: Isaude.net
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