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publicado em 28/03/2013 às 11h54:00
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Foto: Divulgação/Biogen Idec
Tecfidera puede reducir el recuento de células blancas de la sangre que ayudan a proteger el cuerpo contra la infección
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Tecfidera puede reducir el recuento de células blancas de la sangre que ayudan a proteger el cuerpo contra la infección

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó un nuevo medicamento oral llamado Tecfidera para el tratamiento de adultos con formas recidivantes de esclerosis múltiple (EM).

La esclerosis múltiple es un sistema crónica, inflamatoria autoinmune y nervioso central que interrumpe la comunicación entre el cerebro y otras partes del cuerpo. Ella es una de las causas más comunes de discapacidad neurológica en adultos jóvenes y se presenta con mayor frecuencia en mujeres que en hombres.

Para la mayoría de las personas con EM, empeoramiento de la función episodios (recaída) son inicialmente seguidos de periodos de recuperación (remisión). Con el tiempo, los períodos de recuperación puede ser incompleta, lo que conduce a una disminución progresiva de la función y aumento de la discapacidad. Los pacientes con esclerosis múltiple a menudo experimentan debilidad muscular y dificultad en la coordinación y el equilibrio. La mayoría de la gente experimenta los primeros síntomas entre las edades de 20 y 40 años.

"No medicamento ofrece una cura para la esclerosis múltiple, así que es importante tener una variedad de opciones de tratamiento disponibles para los pacientes. La esclerosis múltiple puede dañar el movimiento, la sensación, pensamiento y tener un profundo impacto en la calidad de vida de una persona," dijo Russell Katz, director de la División de Productos de Neurología en el Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación de Medicamentos.

Los resultados de dos ensayos clínicos mostraron que los pacientes que tomaron Tecfidera tuvieron menos recaídas en comparación con las personas que tomaron una píldora inactiva (placebo). Un estudio demostró que aquellos que tomaron Tecfidera experimentaron un empeoramiento de la discapacidad con menos frecuencia que los pacientes que recibieron placebo.

Tecfidera puede reducir el recuento de células blancas de la sangre (linfocitos). Los linfocitos ayudar a proteger el cuerpo contra la infección y bajos recuentos podría aumentar el riesgo de infección, pero ningún aumento significativo de la infección en los pacientes que toman Tecfidera en ensayos clínicos.

Antes de iniciar el tratamiento, y posteriormente cada año, la FDA recomienda que el conteo de células blancas de la sangre para ser evaluado por su médico.

Sofocos (calor y enrojecimiento) y problemas de estómago (náuseas, vómitos y diarrea) fueron las reacciones adversas más comunes reportados por los pacientes que recibieron Tecfidera en ensayos clínicos, especialmente al inicio del tratamiento. Estos efectos secundarios pueden disminuir con el tiempo.

Fuente: Isaude.net
   Palavras-chave:   La esclerosis múltiple    Tecfidera    La recaída    FDA    Russell Katz   
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