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publicado em 18/03/2013 às 14h04:00
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Normas que definen todos los procedimientos a ser adoptados por los fabricantes para producir un producto

 
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La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) publicó la norma que establece las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) para los productos tradicionales a base de plantas. Buenas Prácticas de Manufactura son reglas que definen todos los procedimientos que deben ser adoptados por los fabricantes para la producción de un determinado producto.

El cumplimiento de las prácticas correctas de fabricación también son necesarios para obtener un certificado por la ANVISA. La Resolución RDC 13/2013, publicado la semana pasada, la primera regla está dirigida específicamente a los procedimientos de fabricación de los productos tradicionales a base de plantas.

De acuerdo a la ANVISA, el nuevo texto es de aplicación inmediata a los productos ya en el mercado y se abre el camino para la creación de una nueva categoría de la medicina a base de hierbas que todavía está siendo discutida por la ANVISA.

La agencia también anunció que va a discutir nuevas reglas para el registro de medicamentos a base de hierbas sector con la intención de medicación de rescate tradicional uso de la biodiversidad, la valoración del país.

Las hierbas medicinales que no se denuncian y que no entran en la categoría de uso tradicional seguirá sirviendo a la regla actual de las NCF para los medicamentos en general, RDC 17/2010.

Fuente: Isaude.net
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