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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó la primera versión genérica del fármaco Doxil (inyección de clorhidrato de doxorrubicina liposomal) contra el cáncer.
La inyección está ausente de la lista de medicamentos de la FDA. Para los productos que escaseen, la Oficina de la FDA de los medicamentos genéricos está utilizando un sistema de revisión prioritaria de acelerar el examen de las solicitudes de medicamentos genéricos para ayudar a aliviar la escasez.
"La agencia se compromete a hacer todo lo posible para hacer frente a la escasez de medicamentos para que los pacientes puedan obtener los medicamentos que necesitan, cuando los necesitan. El año pasado, la FDA ha trabajado para asegurar que el suministro de DOXIL no fueron interrumpidos "dice Valerie Jensen, FDA.
Los medicamentos genéricos aprobados por la FDA tiene la misma alta calidad y resistencia que los medicamentos de marca. La fabricación y el envasado de los medicamentos genéricos deben pasar los estándares de calidad que los medicamentos de marca.
El genérico es fabricado por Sun Pharma Global FZE (Sol). La inyección se administra por vía intravenosa por un profesional sanitario. Genérico del Sol estará disponible en botellas de 20 miligramos y miligramos 50.
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