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publicado em 06/02/2013 às 21h08:00
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Las compañías farmacéuticas ubicadas en Brasil tienen hasta este jueves (7) para responder y enviar a la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) en el formulario con la información sobre el diseño e instalación de sistemas de tratamiento de aire destinado a abastecer a sus áreas productivo.

La decisión fue publicada en enero por la Notificación de Solicitud de Información n º 1/2013. La capacidad de los sistemas de tratamiento de aire para asegurar niveles adecuados de filtración, intercambio de aire y diferencias de presión requerido por la ley es fundamental para las drogas han hecho de la calidad y la seguridad para el consumo.

A partir de la información recibida, la ANVISA es una encuesta de la empresa, sobre la base de las determinaciones legales, que trata de la Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Médicos. La fecha límite para la presentación de los formularios es de 30 días a partir de la fecha de publicación de la convocatoria.

De acuerdo con las normas de calificación de aire, las empresas tienen que invertir tiempo y adaptación providenciarem, ya que el sistema implica algunas pólizas de seguros, como las zonas de producción con sistema de aire única, con instalaciones en las áreas de entrada antecámaras , seguimiento de la diferencia de presión, además del sistema de clasificación.

Haga clic aqui y acceder al tutorial con guía para completar el formulario.

Fuente: Isaude.net
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