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publicado em 28/09/2012 às 10h22:00
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el medicamento Stivarga (regorafenib) para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal avanzado.

El fármaco está indicado para pacientes cuya enfermedad ha progresado después del tratamiento y se ha extendido a otras partes del cuerpo (metástasis).

Stivarga es un inhibidor de la quinasa que bloquea varias enzimas que promueven el crecimiento del cáncer. El fármaco fue crítica bajo el programa de prioridad de la FDA que proporciona una revisión de seis meses de medicamentos que ofrecen grandes avances en el tratamiento o el suministro de terapia cuando no hay suficiente.

"Stivarga es el tratamiento de cáncer colorrectal más reciente para demostrar la capacidad de prolongar la vida de los pacientes y es el segundo fármaco aprobado para pacientes con cáncer colorrectal en los últimos dos meses", dijo Richard Pazdur, FDA.

La seguridad y eficacia del producto se evaluaron en un estudio clínico de 760 pacientes tratados previamente con cáncer colorrectal metastásico. Los pacientes fueron asignados al azar para recibir placebo o Stivarga. Recibieron tratamiento hasta que su cáncer había progresado o efectos secundarios han llegado a ser inaceptable.

Los resultados muestran que los pacientes tratados con Stivarga vivió una mediana de 6,4 meses, en comparación con un promedio de cinco meses para los pacientes tratados con placebo. Los resultados también mostraron los pacientes tratados con el fármaco experimentaron una mayor retraso en el crecimiento del tumor.

Los efectos secundarios más comunes reportados en pacientes tratados con Stivarga incluyen debilidad o fatiga, pérdida de apetito, diarrea, llagas en la boca (mucositis), pérdida de peso, infecciones, presión arterial alta, y los cambios en el volumen o la calidad de la voz (disfonía) .

Según los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC), el cáncer colorrectal es el tercer cáncer más común en hombres y mujeres y la tercera causa de muerte en los Estados Unidos. Los Institutos Nacionales de la Salud estima que 143.460 estadounidenses serán diagnosticados con cáncer colorrectal y 51.690 morirán por esa enfermedad en 2012.

Fuente: Isaude.net
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