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publicado em 11/08/2012 às 11h26:00
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el medicamento Lucentis (ranibizumab) para el tratamiento del edema macular diabético (EMD), una enfermedad ocular que amenaza la visión de las personas con diabetes.

Por medio de una inyección administrada una vez al mes por un profesional de la salud, Lucentis destinado a ser utilizado en conjunción con las técnicas para el control de azúcar en la sangre.

DME es una condición en la cual las fugas de líquido en la mácula, la retina donde la parte central de la visión. El fluido hace que el lugar de dilatarse, lo que lleva a la visión borrosa.

"La diabetes es un problema de salud pública en nuestro país, y todos los pacientes con diabetes están en riesgo de desarrollar edema macular diabético. La aprobación de hoy representa un gran avance para el tratamiento de las personas cuya visión se ve afectada por DME como una complicación de su enfermedad ", dice Renata Albrecht, la FDA.

La seguridad y eficacia de los fármacos para el tratamiento de los DME, se estableció en dos estudios clínicos con 759 pacientes tratados y seguidos por tres años. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir inyecciones mensuales de Lucentis a 0,3 miligramos (mg) o 0,5 mg, o que no reciben inyecciones durante los primeros 24 meses de estudio. Después de 24 meses, todos los pacientes recibieron ya sea mensual con Lucentis 0,3 mg o 0,5 mg.

Los resultados mostraron que entre el 34 y el 45% de los pacientes tratados con 0,3 mg de Lucentis mensual obtenido por lo menos tres líneas de visión en comparación con 12-18% de los que no fueron inyectadas. No existe un beneficio mayor se observó con la dosis más alta de 0,5 mg de Lucentis mensual.

Los efectos secundarios más comunes reportados en pacientes tratados con el fármaco incluyen hemorragia conjuntival, el tejido que reviste el interior de los párpados y cubre la parte blanca del ojo, dolor ocular, partículas flotantes y el aumento de la presión dentro del ojo.

Lucentis ya ha sido aprobado para el tratamiento de la degeneración macular relacionada con la edad (DMAE), una condición en la cual los vasos sanguíneos crecen de manera anormal y fluido "entornam 'en la mácula.

Fuente: Isaude.net
   Palavras-chave:   El edema macular    Edema macular diabético    Lucentis    La diabetes    La FDA    Renata Albrecht   
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