Ciencia y Tecnologia
publicado em 25/07/2012 às 15h00:00
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Primera vacuna eficaz del dengue muestra tres cepas de virus

 
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Foto: Eric Larrayadieu/Sanofi
Laboratorio ahora prueba para entender la resistencia de la cepa del virus de la cuarta a la nueva vacuna
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Laboratorio ahora prueba para entender la resistencia de la cepa del virus de la cuarta a la nueva vacuna

Sanofi Pasteur, la división de vacunas del laboratorio Sanofi Francés SA, anunció el miércoles (25), que su vacuna candidata tetravalente de dengue demostrado su eficacia contra la enfermedad que afecta a más de tres millones de personas en todo el mundo y mata a alrededor de 20 000 por año. Los ensayos clínicos realizados en Tailandia mostraron altos niveles de seguridad.

Vacuna de Sanofi genera una respuesta inmune a cuatro cepas, pero sólo había evidencia de su eficacia contra tres de ellos. Sanofi dijo que estaba realizando análisis para comprender la resistencia de la cuarta clase, y que el ensayo clínico Fase 3 se indicará si esto tiene alguna relación con la situación específica en Tailandia.

El estudio de Fase 2b participación de 4.002 niños tailandeses 4-11 años se llevó a cabo durante un brote de fiebre del dengue, lo que puede explicar el resultado inesperado.

El analista Mark Clark del Deutsche Bank, dijo que la falta de protección contra el cuarto tipo del virus significa que el lanzamiento comercial de la vacuna es más probable en 2015 que en 2014, Sanofi va a esperar para la Fase 3 antes de la presentación de la solicitud de registro en algunos países. Esta etapa del estudio se lleva a cabo con 31 000 participantes en diez países de Asia y América Latina.

Los datos completos del estudio están siendo revisados ​​por expertos y autoridades de salud, y debe ser liberado a finales de este año.

Sanofi Pasteur ha invertido 350 millones de euros (423 millones de dólares USA) en una nueva fábrica en Francia para producir la vacuna, que se administra en tres dosis.

Fuente: Isaude.net
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