Salud Publica
publicado em 01/03/2012 às 09h23:00
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La Secretaría de Salud de Sao Paulo informó ayer que interceptó una empresa que opera en el reprocesamiento y la esterilización de productos médicos luego de ser descubierta mediante la reutilización de un solo uso suministros hospitalarios como jeringas y catéteres. La compañía Sterimed servicios de esterilización, que tiene sede en Cedral, distante unos 425 km de la capital del estado, se había suspendido indefinidamente sus actividades y prohibió a sus productos. De acuerdo con la secretaría, la empresa puede ser multado hasta por $ 174.800.

La acción, que se produjo la semana pasada, fue motivada por las denuncias de que, durante la noche, la compañía fue el reprocesamiento de dispositivos médicos que no pueden ser reutilizados. Durante la compañía de monitoreo, que se encuentra cinco jeringas de inyección, la inyección de 67 y dos conectores de catéteres vasculares, productos, de acuerdo con el departamento están prohibidos de ser reprocesados. También se encontraron los productos utilizados en el proceso de esterilización con fecha de caducidad y materiales reprocesados ​​con la suciedad.

De acuerdo con la secretaría, de un solo uso no puede ser reprocesado, ya que no dan garantía de que están totalmente descontaminados, limpiados y esterilizados. En el reprocesamiento de estos materiales de desecho puede contener sangre o secreciones que contaminan los pacientes que van a utilizar.

El reprocesamiento de algunos suministros médicos y el hospital está prohibido por la ANVISA [Agencia Nacional de Vigilancia de la Salud]. Este tipo de procedimiento plantea un riesgo inminente para la salud humana, dijo el director del Centro de Vigilancia de la Salud, María Cristina Megid, por la nota.

Según el departamento, la empresa fue responsable de los trabajos de reprocesamiento y esterilización de productos médicos de varios hospitales en el estado de Sao Paulo y otros estados, como Minas Gerais. La Agencia Brasil, dijo la compañía presta servicios a cerca de 150 centros de salud, la mayoría de ellos en São Paulo.

La secretaría dio 48 horas para que la empresa diga cuántos contratos se mantuvieron y que las instituciones de salud. A partir de la próxima semana, el Departamento comenzará a inspeccionar los hospitales y unidades de salud que mantenían contratos con Sterimed. Si se encuentran en dichos establecimientos, de un solo uso de materiales que han sido reprocesados, pueden recibir advertencias, multas o incluso prohibiciones.

La compañía dijo que los contratos se cierran de forma individual con cada una de las unidades de salud. Es responsabilidad exclusiva del cliente, se establece en el contrato, la solicitud de la reelaboración de los artículos de uso único, tanto por la cuestión jurídica, sino también el daño que pueda ocurrir en el material en el proceso de esterilización, Sterimed comunicada a través de notas .

La historia de Brasil, la Agencia fue capaz de hablar con la enfermera de Nilza Andreta Fátima Costa, jefe de la técnica Sterimed, que la empresa atribuyó la prohibición a una mala interpretación de la legislación. Ella dijo que los productos médicos no deben ser reprocesados ​​sólo en los casos en los que hay, en sus etiquetas, la frase Prohibido volver a transformar o si la lista negativa de la ANVISA. De acuerdo con RDC / ANVISA 156 [Resolución de la Junta ANVISA], hay un solo uso de productos que pueden ser reprocesados, Nilza, dijo, y señaló que hay una necesidad de una legislación más específica para determinar lo que puede o no ser reprocesados.

La compañía ya ha tomado medidas correctivas, tales como la conciencia de los clientes sobre la disposición apropiada de los materiales que no pueden ser reprocesados. El Sterimed no hará que el procesamiento de la materia que nos llegan sin el embalaje y las etiquetas, dijo Nilza.

El departamento dijo que estaba investigando el caso y la posibilidad de que las personas han sido contaminados a causa de estas irregularidades.

Fuente: AGÊNCIA BRASIL
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