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publicado em 24/02/2012 às 09h30:00
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El Qnexa medicamento experimental para la obesidad se ha ganado el apoyo de expertos en salud en los EE.UU. el pasado miércoles (22), aumentando las esperanzas para la aprobación de los medicamentos recetados para bajar de peso primero en 13 años.

De acuerdo con información publicada por Reuters, Qnexa Vivus Inc era uno de los tres prometedores fármacos contra la obesidad rechazadas por la Food and Drug Administration en los últimos dos años debido a preocupaciones de seguridad.

Es el primero en regresar para revisión después de los ensayos clínicos más amplios, porque los funcionarios de salud pública animar a la FDA para considerar el tratamiento médico para una condición que afecta a alrededor de un tercio de los estadounidenses.

Un panel de expertos externos de la FDA votó 20-2 para recomendar la aprobación de Qnexa, diciendo que estaban convencidos de que los beneficios de la droga ofrece el tratamiento de la obesidad superan los riesgos potenciales del corazón y defectos de nacimiento asociados con ella.

El panel de expertos dijo Vivus debe llevar a cabo un estudio sobre posibles problemas cardíacos y apoyó el plan de la compañía para limitar su uso a las mujeres que no están embarazadas.

Durante los debates, los participantes parecían divididos sobre si el estudio de seguridad centrado en la salud del corazón debe suceder antes o después de que el medicamento fue aprobado. No se han llevado a cabo una votación formal sobre este tema. Un estudio de pre-aprobación puede demorar la disponibilidad de Qnexa para los pacientes.

La FDA generalmente sigue las recomendaciones del panel, aunque no están obligados a hacerlo. La decisión final se producirá alrededor de 17 de abril.

Fuente: Isaude.net
   Palavras-chave:   Qnexa    Drogas obesidad    Fármaco en investigación    La FDA    Los ensayos clínicos   
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