La FDA aprueba el primer test adicional para la enfermedad de Chagas

La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó en este segundo (21), la primera prueba para ser utilizado como un suero más y más específica o plasma humano positivo para anticuerpos contra Trypanosoma cruzi (T. cruzi). T. cruzi causa la enfermedad de Chagas, una infección parasitaria grave y potencialmente mortal.

Esta prueba, llamada la enfermedad de Chagas Abbott ESA [Trypanosoma cruzi antígeno (E. coli recombinante)] es una enzima in vitro con una tira para la detección cualitativa de anticuerpos contra T cruzi. En este momento hay dos pruebas de selección de donantes con licencia para detectar anticuerpos contra T. cruzi, sin embargo, esta es la primera prueba de licencia como una prueba adicional.

"Esta prueba ayudará a los profesionales de la salud para asesorar a los donantes con resultados positivos", dijo el director del Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación Biológica, Karen Midthun.

La enfermedad de Chagas se transmite principalmente por insectos chupadores de sangre infectados con T. cruzi. La enfermedad de Chagas también puede transmitirse por transfusión de sangre, por trasplantes de órganos, y de la madre al feto. El número estimado de personas que viven en los Estados Unidos infectados con T. cruzi, y en riesgo de la enfermedad de Chagas, es de 300.000 o más.

Más de 5.000 donantes con resultados positivos en una prueba de detección se identificaron en el examen nacional del suministro de sangre se estableció a principios de 2007.

La prueba de Abbott Chagas ESA es fabricado por Abbott Laboratories, con sede en Abbott Park, Illinois.

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