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publicado em 03/11/2011 às 11h31:00
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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó la primera válvula cardíaca artificial que puede ser utilizado para reemplazar una estenosis valvular aórtica dañada sin la aplicación de la cirugía a corazón abierto.

La válvula transcatéter Sapien válvula del corazón (THV), hecho de leche de vaca y de tejido de poliéster con el apoyo de un bastidor de tela de malla de acero inoxidable, aumenta la probabilidad de supervivencia un año después de la cirugía.

La estenosis de la válvula aórtica senil es una enfermedad progresiva relacionada con la edad la enfermedad causada por depósitos de calcio que provocan un estrechamiento de la válvula aórtica. Una vez que los síntomas de la estenosis se produce, más de la mitad de los pacientes mueren dentro de dos años. Para restablecer el flujo normal de sangre, con las personas que requieren salvedad paciente una cirugía a corazón abierto para reemplazar la válvula. Sin embargo, el procedimiento es riesgoso para la mayoría de los pacientes.

La nueva válvula está hecha de vaca de poliéster tejido y soportado por un bastidor de malla de acero inoxidable. Para sustituir la válvula enferma, Sapien THV es comprimido por el extremo de un tubo largo llamado un catéter de entrega. El catéter es ligeramente más grande que un lápiz, y la válvula se inserta en la arteria femoral a través de una pequeña incisión en la pierna y el paciente válvula ubicación. La válvula de corazón se libera desde el catéter y se expandió con un globo para convertirse inmediatamente funcional.

La aprobación de la FDA Sapien THV se basó en un estudio de 365 pacientes que no eran elegibles para la cirugía de corazón abierto. La mitad de los pacientes recibieron la válvula Sapien. El resto recibió otro tratamiento que no requiere cirugía a corazón abierto.

Los pacientes con la válvula Sapien experimentaron el doble de riesgo de accidente cerebrovascular y ocho veces mayor riesgo de complicaciones hemorrágicas que los pacientes que no recibieron el implante, sin embargo, tenían más probabilidades de sobrevivir un año después de la cirugía. Después de un año el 69% de los pacientes con Sapien vivos en comparación con el 50% de los que recibieron el tratamiento alternativo.

El dispositivo no está aprobado para pacientes que se pueden tratar con cirugía a corazón abierto. Los investigadores también recomiendan que los pacientes que tienen válvulas cardiacas congénitas, infecciones del corazón tienen o no pueden tolerar la anticoagulación y antiagregación no deben recibir la Sapien THV.

Fuente: Isaude.net
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