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publicado em 13/07/2011 às 15h30:00
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ANVISA publica nuevas reglas para las empresas productoras de gases medicinales

 
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La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) publicó nuevas normas para la concesión de la operación de las empresas embotelladoras y los fabricantes de gases medicinales.

De acuerdo con resolução, deben tener un programa de formación que responda a las Buenas Prácticas de Fabricación para gases medicinales para los empleados que trabajan en actividades de producción. Un programa de prevención de riesgos ambientales (PPRA) estructurados de acuerdo con las normas vigentes publicadas por el Ministerio de Trabajo es otro requisito.

Las áreas de producción, por ejemplo, debe tener una estructura y dimensiones adecuadas para facilitar el flujo de producción racional, para evitar la contaminación de mezcla, y la contaminación cruzada entre los diferentes materiales, materiales y productos. Equipos de seguridad como extintores y mangueras deben estar disponibles e instalados en los lugares adecuados y debidamente identificados.

Las empresas embotelladoras y los fabricantes de gases medicinales tienen hasta el 31 diciembre de 2012 para la Autorización de Explotación (AFE). Desde la consecución de la EPT, se concederá un período adicional de 24 meses para obtener el Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura. Esta medida se aplica tanto a los fabricantes de gases medicinales y para aquellas empresas que, aun sin hacer todo el proceso, controlar o participar en el desarrollo de una fase del proceso, como el llenado de cilindros, tanques criogénicos y camiones cisterna.

Fuente: Isaude.net
   Palavras-chave:   Los gases medicinales    ANVISA    Vigilancia Sanitaria    Ministerio de Trabajo   
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