General
13.09.2012

EE.UU. aprobar nuevo tratamiento para la esclerosis múltiple

La recaída entre los pacientes que usaron Aubagio una vez al día fue de 30% menor que entre los que tomaron placebo

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el medicamento Aubagio (teriflunomida) para el tratamiento de adultos con formas recidivantes de esclerosis múltiple (EM).

Los ensayos clínicos han demostrado que la tasa de recaída en pacientes que utilizan la pastilla una vez al día fue de aproximadamente 30% menor que la de los que tomaron placebo.

Los efectos secundarios más comunes experimentados por los pacientes en los ensayos clínicos Aubagio incluyeron diarrea, función hepática anormal, náuseas y pérdida de cabello.

El embalaje de la droga contiene una advertencia para alertar a médicos y pacientes sobre el riesgo de problemas hepáticos, incluyendo la muerte y el riesgo de defectos de nacimiento. Los médicos deben hacer exámenes de sangre para verificar la función hepática antes de empezar a tomar un Aubagio paciente y periódicamente durante el tratamiento.

También se incluyen en la advertencia de una alerta señalando que, con base en estudios en animales, el medicamento puede dañar al feto. Por esta razón, las mujeres en edad fértil deben realizar una prueba de embarazo antes de comenzar la medicación y utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento.

La esclerosis múltiple es una enfermedad autoinmunitaria del sistema nervioso inflamatoria crónica y central que interrumpe la comunicación entre el cerebro y otras partes del cuerpo. Ella es una de las causas más comunes de discapacidad neurológica en adultos jóvenes y se presenta por lo menos dos veces más frecuente en mujeres que en hombres.

Para la mayoría de las personas con la enfermedad de empeoramiento de la función episodios (recaída) son inicialmente seguidos de periodos de recuperación (remisión). Con el tiempo los períodos de recuperación puede ser incompleta, lo que conduce a una disminución progresiva.

"La esclerosis múltiple puede afectar a la sensación de movimiento, y la función cognitiva, por lo que es importante que una variedad de opciones de tratamiento disponibles para los pacientes", concluye Russell Katz, FDA.

Fuente: Isaude.net