Ciencia y Tecnologia
01.11.2010

Aprobado antibiótico inyectable para el tratamiento de enfermedades bacterianas

Los ensayos clínicos han demostrado eficaces de nuevos fármacos para el tratamiento de la neumonía e infecciones de piel

La Food and Drug Administration, Estados Unidos, aprobó hoy Teflaro (ceftarolina fosamil), un antibiótico inyectable para el tratamiento de adultos con neumonía adquirida en la bacteriana y las infecciones agudas bacterianas de la estructura de la piel y la piel, incluido el MRSA (Staphylococcus aureus resistente a meticilina .)

El Teflaro es un agente antibacteriano en una clase de fármacos conocidos como cefalosporinas, que actúan interfiriendo con la pared celular bacteriana.

La neumonía adquirida en la bacteriana, las infecciones bacterianas de la estructura de la piel y la piel y el MRSA son las enfermedades que requieren tratamiento con antibióticos, que a menudo no eliminan las bacterias. De acuerdo con los responsables de la prueba de Teflaro, el producto se presenta como una nueva opción de tratamiento eficaz para estas condiciones.

"Se trata de infecciones graves y potencialmente mortales para las que nuevas opciones de tratamiento son necesarias", dijo el director Edward Cox

La seguridad y eficacia de Teflaro se evaluó en cuatro ensayos clínicos con tres etapas cada uno en los pacientes mayores de 18 años o más. En las pruebas para evaluar la eficacia contra la neumonía adquirida bacteriana, el tratamiento se comparó con el uso de Rocephin antibacteriano (Ceftriaxona) y las pruebas para infecciones de la piel, el tratamiento se comparó Vancocin (vancomicina) junto con el azactam (aztreonam .)

En las pruebas para la neumonía, 1.231 pacientes adultos recibieron Teflaro o Rocephin. La mejor respuesta clínica basada en los signos y síntomas de la enfermedad en el cuarto día después del inicio de terpia sirvió como un parámetro de análisis fundamental. En ambos ensayos, la eficacia de Teflaro era comparable a Rocephin.

En las pruebas para infecciones de la piel, 1396 pacientes adultos recibieron Teflaro o Vancocin y azactam. La respuesta clínica, incluyendo el orden de las lesiones se extienden y con fiebre en el día de la tercera prueba sirvió como punto final del análisis fundamental. En ambos ensayos, Teflaro también fue comparable a la Vancocin y azactam.

Los efectos secundarios más comúnmente reportados en pacientes tratados con Teflaro incluyeron náuseas, diarrea y erupciones cutáneas. Los investigadores advierten que el nuevo fármaco no debe utilizarse en pacientes con sensibilidad al antibiótico de cefalosporina.

Fuente: Isaude.net